抗肿瘤药物具有较窄的治疗窗，对于给药剂量的要求较高。如果发生因输液容器的吸附使得抗肿瘤药物浓度低于预期，将降低抗肿瘤药物的实际疗效，甚至导致失效，从而影响抗肿瘤药物临床使用的安全性、有效性及经济性。因此需要对抗肿瘤药物与输液包装容器的相容性进行必要的研究。

本实验选择部分水溶性和脂溶性抗肿瘤药物，以玻璃瓶包装作为对照，比较抗肿瘤药物注入非PVC全密闭输液软袋包装大容量注射剂后，在临床用药期间，可能发生的吸附行为以及药液本身pH 值及外观变化，从而为抗肿瘤药物在非PVC 全密闭输液软袋包装的大容量注射剂的临床应用提供数据支持。

抗肿瘤药物在非PVC 全密闭输液软袋包装大容量注射剂的临床模拟应用期中，与玻璃瓶包装相比，药液澄明度状态、pH 值、药物含量均无显著性差异。

文献解读：

大输液的包装系统，其最主要的性能要求是化学惰性，材料和药品之间的相互影响（相容性）已经得到广泛研究。这些相互影响包括吸附（结合），产品组分被材料吸收，或者材料相关组分释放到药品中。这种作用对治疗成分造成的有效性或者安全性的案例屡有报道。人们也越来越认识到包装材料会影响药品的安全性和有效性。因此目前管理政策、程序、指导原则中则认为：任何接触系统与医药品（可能不是最终的药品）的相互接触都可能导致医药品发生变化。相容性评估的目的就是估计这种变化的强度。换而言之，如果变化很小或者没有变化，就认为接触系统和医药品相容性良好。

鉴于玻璃与溶液或添加剂一般情况下不会发生化学反应，与多种药物具有良好的相容性，因此作为最惰性的材料之一的玻璃容器被广泛应用于输液包装系统。但是由于其易碎，运输、贮存、使用和处置较为困难，并且因其不可压缩的开放系统，限制了在输液包装领域系统中的应用。

关于PVC输液软袋与药物相容性研究（吸附性）有多种报道：尤其是对亲脂性高的非离子化合物吸附性大，且温度升高可使吸附量增大，从而降低某些药物的疗效，如胺碘酮、胰岛素、氯丙嗪、硝酸甘油、硝酸异山梨酯、盐酸川芎嗪、紫杉醇等，故应尽量减少这些药物与PVC袋的接触。而非PVC软袋从理论上与药物应具有良好的相容性，但是仍需要设计相应的研究来证实。

本研究选取三种抗肿瘤药物作为研究对象，模拟临床使用情况，评估其与非PVC软袋的相容性，结果显示相容性与玻璃系统相当。

百特医学部摘自：中国药学杂志2012 年9 月第47 卷第18 期