编者按：临床中对于药物包装系统关注的主要问题有：胶塞掉屑、胶塞韧性差、安瓿易折力不合格等。

其中胶塞穿刺后不溶性微粒在输液临床应用中的安全隐患尤为突出。
包括:
①直接阻塞血管腔:微粒阻塞微血管,引起局部供血不足使组织缺血、缺氧、甚至组织水肿、坏死，严重的造成周围循环衰竭。

②肉芽肿的产生：异物微粒侵入组织，由于巨噬细胞的包围和增殖，引起的肉芽肿，特别表现在肺、脑、肝、胃等部位。

③静脉炎：输液中出现的微粒过多时，通过毛细血管口径只有7～12μm时，直径较大的异物便会停留，红细胞聚集在微粒上，则堵塞血管，致供血不足，组织缺氧而产生水肿和炎症。

④过敏发热反应：输液中大量微粒、异物本身就是抗原、制热原，抗原抗体结合，易引起血管水肿，造成过敏发热反应。此外，由于胶塞穿刺后的回复密闭性较差，可能还会产生漏液甚至感染的风险。

医用胶塞的一般要求为：
    ①萃取物少；
    ②蒸汽及γ辐射的消毒耐受性；
    ③高压蒸汽灭菌。

特殊要求为：

①密闭性：消毒后的使用寿命长；
    ②穿刺：无穿刺落屑进入药品；
    ③重复密封性：不同尺寸的穿刺针均可适用；
    ④穿刺力及拔出力：力值低。

基于上述要求医用胶塞材质的发展经历了从普通天然胶塞→丁基胶塞→聚异戊二烯胶塞的过程。
普通天然胶塞：物理机械性好，但是气密性差、成分不纯、化学稳定性差、易老化等问题。影响药品质量的同时对人体健康造成了很大隐患。目前医用材料中已很少使用。

丁基硅胶塞是异丁烯单体与少量异戊二烯共聚合而成。2002年前后，丁基胶塞开始得到广泛应用。其有以下特点：气密性、化学稳定性好，对包装的药品保护性好，防止药物降解，同时避免药物与橡胶之间的反应，但是其弹性差、穿刺后微粒较多、孔隙恢复较慢，且由于其有较强的电负性，会吸附空气中的尘埃，所以随着时间的延长输液的微粒污染就较大。

聚异戊二烯胶塞的优点包括：穿刺后弹性回复能力好、穿刺落屑少、纯度高、高温灭菌过程中析出物少。此外，随着生产工艺和技术的进步和发展，以百特医疗为代表的厂家已经使用了不含有无机填料的高纯度的聚异戊二烯胶塞，其密封性、穿刺后回复能力、穿刺落屑均优于聚异戊二烯胶塞。