作者：上海交通大学医学院附属瑞金医院 石浩强

早在2014年，1张4分钱的处方被各家媒体频频曝光，因其迅速缓解了1名2岁儿童的的皮肤红疹，使得马来酸氯苯那敏一下子成了人们热议的“网红”药物。

但好景不长，2017年12月，CFDA发布的一个重大通告：《总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告》，使这个“网红”药物再次登上了风口浪尖。

近日，马来酸氯苯那敏原料药的价格在短短的一个月内上涨了50多倍，使其又一次成功的吸引了大众的眼球。

那么马来酸氯苯那敏究竟是一个什么样的药物，何以多次引起广泛的关注呢？

扑尔敏

马来酸氯苯那敏，俗称扑尔敏，假借了“扑灭你过敏”的意思，属于抗组胺类药物，同时也具有一定的抗M胆碱受体的作用，是一种临床上十分常用的抗过敏药物，可用于皮肤过敏症，如荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒等；也可用于过敏性鼻炎、血管舒缩性鼻炎、上呼吸道感染引起的鼻充血，可缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状；还可用于药物及食物过敏。扑尔敏在临床上较为常用，可口服也可肌肉注射给药，口服一般15～60分钟起效，肌注则起效更快，一般5～10见效。

价格飙升

扑尔敏对于流泪、打喷嚏、流鼻涕、鼻充血等感冒症状有缓解作用，与解热镇痛药合用则可增强镇痛与缓解上呼吸道感染的症状，因此在作为单一成分用于抗过敏之外，也是很多复方感冒制剂中的有效添加成分之一，如小儿氨酚黄那敏颗粒、复方甲氧那明胶囊（阿斯美）、酚麻美敏混悬液（泰诺）、酚氨咖敏片、维C银翘片等等。因其广泛地添加于复方感冒制剂中，一旦原料药出现质量问题或价格出现飙升，对于药企与患者而言影响当然十分显著。

扑尔敏的不良反应

NO.1

扑尔敏的不良反应以中枢抑制与抗胆碱作用较为常见。扑尔敏的中枢抑制作用常见为困倦、诱发癫痫等，用药后，患者应尽量避免驾驶、操作精密仪器等，酒精还会加重其中枢抑制作用，故用药前后应当避免饮酒。因其有诱发癫痫的可能，癫痫患者应当尽量避免使用该药。

扑尔敏的抗胆碱作用表现为口干、便秘、痰液粘稠，因此，本身有便秘、口干、浓痰的患者就应该慎重使用。此外，膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻、青光眼、甲状腺功能亢进、前列腺肥大的患者也应当慎用。

NO.2

儿童出现过敏是较为常见的，2014年的4分钱处方就是使用扑尔敏片来治疗2岁儿童的皮肤红疹，取得了立竿见影的效果。在用药年龄上，该药的国内说明书标注为新生儿与早产儿不宜使用。

在国外，加拿大根据对12岁以下儿童用非处方类感冒咳嗽药的评估结果，要求生产企业修改此类药品的标签，注明不能用于6岁以下儿童；澳大利亚要求非处方感冒药的标签和说明书中应注明“禁用于2岁以下儿童”，而对于0～2岁的儿童，只能作为处方药使用。英国的处方集中，认为1个月以上儿童即可使用，常规剂量是口服1mg，一天两次。

NO.3

氯苯那敏可透过胎盘，也可以经乳汁分泌。对于孕妇而言，该药被FDA定义为C级药物，即妊娠期妇女应权衡利弊，慎重使用。对于哺乳期的妇女而言，由于少量药物会经乳汁排出，原则上在用药期间应当停止哺乳，短时间、小剂量服药可以采用间隔哺乳的方法，即哺乳后服药，或者服药后至少间隔2小时后哺乳。此外，该药存在抗胆碱作用，可能会抑制泌乳，故哺乳期妇女应谨慎使用。

使用扑尔敏，需要特别注意

扑尔敏目前既有单独成分的制剂存在，也有复方制剂存在，单独成分制剂主要用于抗过敏，复方制剂多为抗感冒药。使用扑尔敏，需要特别注意：