2022年的夏天，北半球遭遇了历史上罕见的高温天气。天热穿衣少，公众会更加关注体重。从去年4月在国内获批上市开始，原本被用于糖尿病患者的一款新型长效胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物——司美格鲁肽，逐渐受到减肥人士追捧。

按照国家药监局（NMPA）已经批准的司美格鲁肽注射液说明书，主要是用于在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物血糖不达标的成人Ⅱ型糖尿病患者的血糖控制，及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件，并没有批准可以用于减肥。

糖尿病药物为何用于减肥

GLP-1类似物，是由肠道L细胞分泌的一种肠促胰岛素分泌激素。以葡萄糖依赖方式作用于胰岛β细胞，增加胰岛素的合成和分泌，增加胰岛β细胞数量，抑制胰高血糖素的分泌，抑制食欲与摄食，延缓胃排空等。

目前，我国批准上市的GLP-1受体激动剂包括聚乙二醇洛塞那肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽、度拉糖肽等，适用于成人Ⅱ型糖尿病患者的血糖控制。

2017年12月，美国食药监局（FDA）批准司美格鲁肽注射液上市，用于成人Ⅱ型糖尿病患者的血糖控制。

1、2021年6月4日，FDA正式批准司美格鲁肽注射液用于肥胖或超重成人的慢性体重管理。

2、2021年4月，获批在国内上市。

3、社交网络高度发达的今天，国内外信息的交流是非常通畅和迅速的，于是国内很多爱美人士也通过各种灰色渠道获得该品用于减肥。

打针减肥的人群禁忌

检索美国FDA的数据库，在司美格鲁肽注射液的研究中发现，给啮齿动物使用该品，会导致甲状腺C细胞肿瘤。

尚不清楚是否会导致人类甲状腺C细胞肿瘤，包括甲状腺髓样癌(MTC)。因此建议：

有MTC个人或家族史的患者或患有多发性内分泌瘤综合征2型(MEN2)的患者禁用。

该品并非胰岛素的替代品，不得用于I型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。

由于半衰期较长，且不能排除对母乳喂养儿童的风险，对于孕妇及哺乳期妇女，该品是禁用的。

如果患者准备怀孕，或已经怀孕，都应停止本品治疗。

计划妊娠前应至少停用本品2个月 。

接受司美格鲁肽治疗时，推荐有生育能力的女性采取避孕措施。

由于尚未获得本品在18岁以下的儿童和青少年中使用的安全性和有效性数据，因此也建议不要使用。

使用该品的不良反应

既然选择从灰色渠道获得药品使用，爱美人士除了要承担假劣药品风险和储运环节的温度超标导致药品变质等情况外，该品在临床试验中最常报告的不良反应为胃肠系统疾病也有必要知道。包括恶心（十分常见）、腹泻（十分常见）和呕吐（常见），虽然这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

根据临床试验数据，约有1/3的使用者会发生胃肠道的不良反应。患者比接受安慰剂的患者发生胃肠道不良反应的频率更高(安慰剂15.3%，注射0.5 mg 32.7%，注射1 mg 36.4%)。大多数恶心、呕吐和/或腹泻的报告发生在剂量增加期间。与接受安慰剂的患者(0.4%)相比，注射0.5 mg (3.1%)和1 mg (3.8%)的患者因胃肠道不良反应而停止治疗。

其他罕见的不良反应有：

1、急性胰腺炎

曾有使用GLP-1受体激动剂后发生急性胰腺炎的情况。

2、低血糖

接受该药联合磺脲类药物或胰岛素治疗的患者发生低血糖的风险可能会增高。

3、糖尿病视网膜病变

在接受胰岛素和司美格鲁肽治疗并伴有糖尿病视网膜病变的患者中，观察到发生糖尿病视网膜病变并发症的风险增加。

4、急性肾损害

在使用GLP-1受体激动剂治疗的患者中，已有关于急性肾损害和慢性肾衰竭加重的上市后报告，这些病例有时可能需要血液透析。

5、过敏反应

使用GLP-1受体激动剂曾有报告严重的过敏反应（如速发过敏反应、血管性水肿）。

审稿专家：上海交通大学医学院附属瑞金医院 副主任药师 石浩强