2024年7月20日,由北京药盾公益基金会承办,中国化学制药工业协会、中国中药协会、中国医药生物技术协会、中国医药企业管理协会、中国非处方药物协会、中国医药包装协会、中国医药商业协会、中国药...
来源: 2024-07-30
医疗机构是药品使用的主要场所,是药物警戒工作的关键参与方,医疗机构的药物警戒体系构建是国家药物警戒制度建设的重要一环。
来源: 2022-07-05
来源: 2022-02-11
来源: 2022-02-11
第一章 总 则 第一条【法律依据】 为规范药品全生命周期药物警戒活动,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》,制定本规范。 第二条【适用范围】 本规范适用于药品上市许可...
来源: 2021-12-05
今日,国家药监局发布了《药物警戒质量管理规范》的征求意见稿,全文共九章一百三十七条。除第一章总则和第八章外,其他章节均是对药品上市后持有人药物警戒活动的规定。第八章是对临床试验期间药物警戒活...
来源: 2021-12-04