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社会共治 践行药物警戒生态建设

发布日期:2021-08-11 来源:PSM志愿者

中国作为国际药物监测合作计划的成员国,致力于提高广大医药工作者对药物警戒的理解和认知。同时为更好的推动药物警戒在新《药品管理法》发布后的贯彻与实施,提升中国药品警戒水平、保障患者用药安全和持续推动药物警戒生态系统建设,2021年7月27日,在北京中国科技会堂成功举办了“2021药物警戒生态建设专题研讨会”。此次会议由中国化学制药工业协会、中国医药企业管理协会、中国药师协会、中国非处方药物协会、中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会、中国医药生物技术协会与北京药盾公益基金会联合主办。会议得到众多国内权威的医药行业学协会、高等院校、医疗机构、生产企业等积极参与和大力支持。此次会议也是继北京药盾公益基金会2020年7月31日第一届“药物警戒生态系统建设”研讨会的重要延伸。两次会议均得到了浙江太美医疗科技股份有限公司的大力支持。

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研讨会由原国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心副主任曹立亚主持,原国家食品药品监督管理局局长邵明立和原中国非处方药物协会会长白慧良致辞。国家药品监督管理局药品监管司孙阳围绕《药物警戒质量管理规范》的法规制度、政策解读、监管理念、药物警戒的重要意义做了精彩报告。国家局药品不良反应监测中心沈传勇主任围绕药物监测评价体系建设工作的开展做了详细阐述,总结了十三五药物警戒开展的实际工作及十四五的重点工作和未来展望等内容做了精彩的报告。

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军队ADR监测中心主任、中国人民解放军总医院主任药师郭代红从药品不良反应信号筛选与药物警戒两个方面为大家展示了药物警戒工作在医院的开展与实施。通过信息化和人工智能的应用对临床药物风险开展评价与研究,建设了军队药物警戒系统,实现了药品风险信号的监测、筛选、验证与评价全程信息化,实现了患者用药的信息化主动监测。

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北京大学第三医院主任药师刘芳对“药物警戒知行信基线调查”做了报告。通过数据统计分析,了解到药物警戒潜在的参与者和实践者(药师)对药物警戒的认知、态度和实践及其开展药物警戒的环境,为药物警戒体系建设提供参考,推进药物警戒系统的建设。

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太美医疗科技多年来对药物警戒相关法规进行深度研究后倾力打造符合国内外法规要求的国内领先智能化药物警戒信息化系统,该系统覆盖了药物警戒工作的整个过程,建立了高级别安全性的数据库,采用新模式新方法,通过信息采集、存储、分析,运用风险控制与管理,做到控制风险,保障患者用药安全。同时公司自主研发了微信小程序端为患者、医生、药师等便捷上报不良反应。未来在医院内通过分布式计算的推广,实现持续主动监测。

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在研讨环节,医疗机构、药品生产企业都积极阐述了各自观点,对通过信息化建设药物警戒生态系统打通信息孤岛问题,达成了高度共识。

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众所周知,药物警戒是与发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究与活动,不仅涉及药物的不良反应,还涉及到与药物相关致死率以及药物错用和滥用等情况。为更好的评估药品的效益、危害及风险,防范患者用药相关的安全问题,提高患者在治疗过程中的安全性,就要通过有效结合医药和医疗多部门数据共享、分析及筛选辅助医疗工作者做进一步的用药安全性评估。最终达到对药品安全性及风险防范,增进用药的公众健康与安全,为患者服务、为社会服务、为国家服务。参会者对会议高度评价,会议取得了预期效果。


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