简介：莫诺拉韦由美国埃默里大学首先研制，由默沙东公司和Ridgeback生物治疗公司联合开发。莫诺拉韦最早于2013年研发，用于治疗委内瑞拉马脑炎病毒感染。由于其具有广谱抗RNA病毒作用，莫诺拉韦于2021年11月4日在英国获批上市，成为全球首款治疗COVID-19的口服小分子药物并于2021年12月23日获得美国FDA紧急使用授权,2022年12月29日获得中国国家食品药品监督管理局应急附条件批准上市。

本药可用于哪些疾病？

☆ 用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。

☆ 如伴有以下至少一种疾病或条件，则认为具有进展为重症 COVID-19 的高风险因素：

高龄（如：≥ 60 岁）；

肥胖或超重（如：体重指数[BMI] ≥30 kg/m2）；

慢性肾脏疾病；

糖尿病；

严重心血管疾病；

慢性阻塞性肺疾病；

活动性癌症。

☆ 不仅限于上述医学状况或因素，其他医学状况或因素也可能使个体患者处于进展为重症 COVID-19 的高风险，应权衡个体患者的获益与风险。

如何使用这个药品？

☆ 成人患者的推荐剂量为0.8g（0.2g胶囊×4粒），每12小时口服一次，连续服 用5天，空腹或随餐服用均可。

需要注意事项有哪些？

☆ 漏服处理：在通常服药时间后 10 小时内发现漏服一剂本品，则应 尽快补服并恢复正常的给药时间表。如果漏服且距离通常服药时间已超过 10 小时，则不得补服漏服的剂量，而应在定期计划时间服用下一剂。 请勿将剂量加倍以弥补漏服剂量。

☆ 给药超过5天的安全性和有效性尚不明确。

☆ 对本品中任何成份过敏者禁用。

药物相互作用有哪些？

☆ 尚未开展本品与合用药物的临床药物相互作用研究。

☆ 本品及其代谢产物N4-羟基胞苷（NHC） 不是主要的药物代谢酶或转运体的底物以及抑制剂或诱导剂，因此，莫诺拉韦不太可能与合用药物发生相互作用。

本品不良反应有哪些？

☆ 常见不良反应：腹泻、恶心、头晕。

☆ 偶见：呕吐、 头痛 、皮疹、荨麻疹。

☆ 可能出现的不良反应：超敏反应、血管性水肿、红斑、皮疹、荨麻疹。

特殊人群用药

☆ 有生育能力的女性：建议有生育能力的女性在本品治疗期间和服用最后一剂本品后 4 天内采取 有效避孕措施。

☆ 孕妇：根据动物研究数据，孕妇服用本品时可能会对胎儿造成伤害，孕妇及可能怀孕的妇女不建议应用本品。

☆ 哺乳期妇女：由于本品可能会对婴儿造成不良影响，建议在治疗期间和本品末次给药后 4 天内不要进行母乳喂养。

☆ 18岁以下人群：因本品可能影响 儿童骨和软骨生长，故不推荐儿童患者使用本品。

☆ 老年人：不建议对老年患者进行剂量调整。

☆ 肾功能损害者：肾功能损害的患者无需调整本品的剂量。

☆ 肝功能损害者：不建议对肝功能损害患者调整本品的剂量。

如何保存该药品？

☆ 密闭，不超过 30℃保存。

审稿专家：南方医科大学深圳医院药剂科 刘丽亚