近日，一张新冠口服药阿兹夫定片的海报在网上流传，并且有消息称已在北京部分药店正式线上开售，每瓶售价350元，每瓶35片。立即引发市场广泛关注。而且多个线上医药销售平台上，新冠口服药阿兹夫定片已经悄然开售。难道新冠的特效药真正上市了吗？

阿兹夫定片适应症是什么？靠谱吗？

阿兹夫定片是由真实生物开发的一款新冠小分子口服药，也是中国紧急批准授权使用的唯一一款国产新冠口服药，今年7月25日，阿兹夫定被批准用于新冠治疗，并于8月9日被列入《第九版新冠诊疗方案》，用于治疗普通型新冠肺炎成年患者，每日一次服用5mg，疗程至多不超过14天。

根据阿兹夫定片说明书介绍，该药为附条件批准上市，目前病毒仍在不断变异，该药应根据新冠病毒流行株变异情况，进行相应研究，确认其对于当前流行株的有效性。阿兹夫定先后在国内外获批开展 Ⅲ 期临床试验。临床试验结果显示：

1、显著改善临床症状：阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果。首次给药后第 7 天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组 40.43%，安慰剂组 10.87%。

2、抑制新冠病毒作用：阿兹夫定具有抑制新冠病毒的活性，病毒清除时间为5天左右。

3、安全性方面：阿兹夫定片总体耐受性良好，不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异，未增加受试者风险。

但，阿兹夫定片其实是旧药新做

阿兹夫定片虽然是我国首个国产新冠口服药，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎成年患者。但最初这个药是我国自主研发的抗艾滋病药物。在这之前都是用于治疗艾滋病的常用药物，所以阿兹夫定片并非新药，而是旧药新做罢了。

阿兹夫定片规格分为1毫克与3毫克两种规格，两个规格都是用于治疗艾滋病的规格，其中，仅1毫克规格，有条件获批用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎成年患者。

两种适应症的药品是有严格区分的。新冠药物必须按照国家防疫政策执行，在联防联控统筹协调下进行保供工作。

专家表示，阿兹夫定是一个处方药，而且是紧急授权批准的，应遵循治疗指南，不适合自己服用，在网上销售也不合适。目前没有必要囤药，有发热等不适症状应该去指定的门诊就医。阿兹夫定是治疗新型冠状病毒的处方药，需要在医生的指导下使用。

对此，有新冠治疗临床专家表示：新冠药主要应该给高龄老人和其他有严重基础疾病风险的脆弱人群来备用，绝对不是给全民吃的药，囤药更没必要。

事实上，正常一款创新药的上市，都要经过漫长的、完整的临床试验之后，经过层层审批，才能获准上市。突然爆发的新冠疫情，打破了这一节奏。阿兹夫定尚未完成三期临床试验，就获批上市。

同时，中国国家传染病医学中心主任张文宏还提醒大家，新冠疫苗的注射加强接种，特别是序贯疫苗接种，为我们最终走出新冠疫情可以提供非常好的保护。对于脆弱人群的保护，坚决支持新冠疫苗策略的继续推行。他表示，对脆弱人群进行加强针的接种，可以在未来人体进化过程当中获得免疫力。

所以很快有最新消息称，已上架的阿兹夫定将即刻做下架处理。目前，还我国暂时还没获批任何治疗新冠的特效药，预防新冠主要还是靠接种疫苗，科学佩戴口罩，遵记“防疫三件套、防护五还要”，科学理智应对新冠病毒。

审稿专家：广州医科大学附属第二医院主任药师王若伦