所有的进口药品都是原研药吗？

A：并不是所有进口药品都是原研药。

进口药品：凡是在中国大陆境外生产，从外国或港澳台进口，在大陆注册销售的药品都叫进口药品。

原研药品：指原创性的新药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才获准上市的。原研药研制周期长，投资金额大。

国产仿制药效果和原研药一样吗？

A：仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。

国家为进一步加强仿制药品质量管理。目前对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量疗效一致性评价，以使其在质量与药效上达到与原研药一致水平。通过一致性评价的药品在药盒上会有标识。所以国产仿制药品的疗效是有保障的。

什么是一致性评价？

A：就是仿制药和原研药“管理一致性、中间过程一致性、质量标准一致性等全过程一致”的高标准要求。使仿制药不仅与原研药化学等效，而且还要生物等效及治疗等效，担负起替代原研药的责任。

是不是所有仿制药都通过样品一致性评价？怎么分辨药品是否通过一致性评价呢？

A：国家药品监督管理局药品审评中心于2017年9月正式开始了化学仿制药一致性评价的受理和审评审批工作。药物一致性评价正分期分批进行评价研究。通过一致性评价的药品在药盒上会有标识。

现在好多药品都非常便宜，几块钱一盒，这药能用吗？

A：国家现在对于药品开展了多项利民政策，降低药品价格，减轻患者负担。组织开展国家药品集中采购及国家药品谈判，通过“以量换价”、纳入医保药品目录及相关政策支持，实现药价明显降低。这些药品不仅包括通过一致性评价的仿制药，还包括部分原研药或独家药品。所以药品的安全性、有效性、经济性均能得到保障。

国家集中采购药品和国家谈判药品有哪些呢？

A：国家集中采购药品于2019年4月起11个城市试点开始，到目前全国落地执行了三批国家集中采购药品，共计112个品种，主要为降血脂药、抗高血压药、抗菌药物等药物。国家医保谈判药品（2020年）新增谈判药品119种，协议期谈判药品将达221种并于2021年3月1日起正式执行。

国家集中采购药品目录

审稿专家：辽宁省金秋医院药剂科 副主任药师 关博