首页  > 药品安全知识  > 安全用药常识  > 基本常识

再遇新冠别慌,国产新药来了!

发布日期:2023-05-22 来源:PSM志愿者 作者:长沙市第一医院 娄晓亚、欧阳丽辉、李燕飞、苏远、黄师琼、邓轩宇

近日“新冠”话题再次冲上热榜

不少网友在社交平台

晒出自己的“两道杠”

如何服用抗新冠药物

又引起了大家的关注

除开奈玛特韦/利托那韦

莫诺拉韦、阿兹夫定外

国产新药

先诺特韦/利托那韦

氢溴酸氘瑞米德韦

来瑞特韦

陆续上市了

那这些新上市的药物

该如何安全、合理使用呢?

下面为您一一解答


特别提醒:这类药物均为处方药,有严格的适应证、禁忌症、注意事项,请在医生或药师指导下用药。


先诺特韦片/利托那韦片

规格

先诺特韦片0.375g[20片]/利托那韦片0.1g[10片]/盒

作用机制

新冠病毒 3CL蛋白酶抑制剂

费用

630元/盒,医保乙类

适用人群

轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者

用药时机

应在第一次出现症状3天或以内尽快使用

用法用量

1.先诺特韦0.75g(2 片)、利托那韦0.1g(1 片),每12小时一次,连续服用5天。先诺特韦必须与利托那韦同服。
2.口服,空腹给药。整片吞服,不可咀嚼、掰开或碾碎。

特殊人群

1.肝功能不全:重度肝功能不全不应使用。

2.肾功能不全:尚不明确。

3.儿童:暂无数据。

4.老年人:尚不明确。

5.妊娠期:禁止使用。

6 哺乳期:治疗期间以及治疗结束后7天内应停止哺乳。

7.备孕女性:治疗期间以及治疗结束后7天内应采取有效的避孕措施。

相互作用

1.不得与高度依赖 CYP3A进行清除且其血浆浓度升高会导致严重、危及生命的不良反应的药物联用。

2.不得与强效 CYP3A 诱导剂联用,否则会显著降低先诺特韦/利托那韦血浆浓度,可能导致治疗失败。

3.鉴于CYP3A诱导剂停用后的延迟效应,即使最近停用了强效CYP3A诱导剂,也不能马上开始本品治疗。

不良反应

腹泻、恶心、窦性心动过缓、瘙痒、血脂异常、中性粒细胞计数降低等

参考文献:

先诺特韦片/利托那韦片说明书


氢溴酸氘瑞米德韦片

规格

0.1g*36片/盒

作用机制

抑制新冠病毒 RNA 依赖的 RNA 聚合酶(RdRp)

费用

630元/盒,医保乙类

适用人群

轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者

用药时机

应在第一次出现症状3天或以内尽快使用

用法用量

1.口服,空腹或餐后。每12小时1次,连续服药5天。

2.第1天(前2次):每次0.6g(6片);第2-5天(第3-10次):每次0.3g(3片)。

特殊人群

1.肾功能异常:尚不明确
2.肝功能异常:尚不明确
3.老年人:尚不明确
4.儿童:尚不明确
5.妊娠期间禁用。
6.哺乳期:治疗期间和末次给药后7天内暂停哺乳。
7.育龄女性:治疗期间和末次给药后7天内应采取有效的避孕措施。

相互作用

不经肝药酶代谢,发生相互作用的可能性较低。

不良反应

血压升高、高脂血症、高尿酸血症、肝功能异常等

备注

一项对比奈玛特韦片/利托那韦片(PAXLOVID)用于伴有进展为重症(包括死亡)高风险因素的轻中度COVID-19患者早期治疗的III期临床研究结果显示,氢溴酸氘瑞米德韦非劣于PAXLOVID,安全性方面的顾虑更少。

参考文献:

1.氢溴酸氘瑞米德韦片说明书

2.Cao Z, Gao W, Bao H,et al. VV116 versus Nirmatrelvir-Ritonavir for Oral Treatment of Covid-19. N Engl J Med. 2023 Feb 2;388(5):406-417.


来瑞特韦片

规格

0.2g*30片/盒

作用机制

3CLpro抑制剂

费用

外省:医保乙类,628元/盒

适用人群

治疗轻中度新冠病毒感染(COVID-19)的成年患者

用药时机

出现症状的2天内尽快使用

用法用量

每次0.4g(2片),一天3次,随餐服用,连续服用5天

特殊人群

1.肾功能异常:尚不明确

2.肝功能异常:尚不明确
3.老年人:研究样本量有限
4.儿童:尚不明确
5.妊娠期:不建议使用,仅在确定获益大于风险时才能使用
6.哺乳期:治疗期间和末次给药后7天内暂停哺乳
7.育龄女性:治疗期间和末次给药后7天内应采取有效的避孕措施

相互作用

1.联用抑制或诱导CYP3A以及P-gp的药品,可能会分别升高或降低本品的浓度;

2.与利托那韦(CYP3A4强抑制剂)联合用药,本品的暴露量显著增加。

不良反应

高甘油三酯血症、高脂血症、高尿酸血症、肝功能异常

参考文献:

来瑞特韦片说明书


奈玛特韦片/利托那韦片

规格

奈玛特韦片 150 mg*20片/利托那韦片 100mg*10片/盒

作用机制

抑制新冠病毒 3CL pro活性

费用

1790/盒,自费

适用人群

用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重症高风险因素的成人

用药时机

在COVID-19确诊以及出现症状后5天内服用

用法用量

1.奈玛特韦300mg(2片)、利托那韦100mg(1片),二者必须同服,每12小时一次口服给药,连续服用 5 天。

2.口服,食物不影响药效,整片吞服,不得咀嚼、掰开或压碎

特殊人群

1. 肾功能异常:

eGFR 60-90mL/min:无需调量
eGFR 30-60 mL/min: 奈玛特韦150mg(1片)/利托那韦100mg(1片)q12h

eGFR<30mL/min(包括ESRD的患者)不推荐使用
2.肝功能异常:

轻、中度肝功能不全无需调量
重度肝功能不全不推荐使用
3.儿童

国内:尚未批准用于18岁以下患者
国外:批准可用于≥12岁且体重≥40kg的青少年患者,<12岁或体重<40kg不推荐使用。
4.老年人:不建议调整剂量。
5.妊娠期:仅在母体的潜在获益大于对胎儿的潜在风险时使用。
6.哺乳期:治疗期间以及治疗结束后7天应停止哺乳。
7.育龄期:治疗期间以及治疗结束后7天应避免怀孕。

相互作用

奈玛特韦/利托那韦是 CYP3A 的抑制剂,可升高由 CYP3A 代谢的药物的血浆浓度。奈玛特韦/利托那韦不得与高度依赖 CYP3A 进行清除且其血浆浓度升高可能导致严重和/或危及生命的不良反应的药物联用。

不良反应

常见腹泻、味觉倒错;
偶见消化不良、胃食管反流病、呕吐、肌痛、头晕、ALT/AST 升高。

参考文献:

奈玛特韦/利托那韦说明书


莫诺拉韦胶囊

规格

0.2g*40粒/盒

作用机制

抑制新冠病毒RNA聚合酶

费用

1500元/盒 自费

适用人群

成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者

用药时机

COVID-19 确诊以及出现症状后5天内尽快服用本品

用法用量

口服,空腹或餐后,每次0.8g(4 粒),每12小时一次,连续服用5天

特殊人群

1.肾功能异常:无需调量

2.肝功能异常:无需调量
3.老年人:无需调量
4.儿童:可能影响儿童骨和软骨生长,不推荐18岁以下使用
5.妊娠期:可能会对胎儿造成伤害,不建议使用
6.哺乳期:用药期间及用药结束后4天内停止哺乳
7.育龄女性:治疗期间和末次给药后4天内应采取有效的避孕措施

相互作用

莫诺拉韦和其活性成分N-羟基胞苷(NHC)均不是CYP酶或P-gp、BCRP转运体的底物,与其他药物相互作用较少

不良反应

常见头晕、恶心、腹泻,偶见头痛、呕吐、皮疹、荨麻疹,均为轻中度。

参考文献:

1.莫诺拉韦胶囊说明书;

2.国家卫生健康委员会国家中医药管理局. 新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)



阿兹夫定片

规格

1mg*35片/盒

作用机制

抑制新冠病毒RNA逆转录酶活性

费用

175元/盒,医保乙类

适用人群

用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者

用药时机

新冠病毒感染者应尽早使用。

用法用量

每次5mg,每日1次,疗程至多不超过14天。

特殊人群

1.肾功能异常:中重度肾功能不全慎用

2.肝功能异常:中重度肝功能不全慎用
3.老年人:尚不明确
4.儿童:儿童和青少年(<18岁)不建议使用。
5.妊娠期间:不建议使用
6.哺乳期:不建议使用
7.胰腺炎:慎用

8.育龄期:在治疗期间和末次给药后4d内应采取有

效避孕措施。

相互作用

阿兹夫定为P-糖蛋白(P-gp)底物及弱效P-gp诱导剂,可能与P-gp底物及P-gp抑制剂、P-gp诱导剂存在相互作用,应谨慎联用。

不良反应

常见头晕、肝功能异常、皮疹、恶心、腹泻、中性粒细胞绝对值降低、呕吐、血尿酸增高等;偶见血糖升高、淋巴细胞计数降低、腹痛、消化不良、背痛、头痛等。


审稿专家:长沙市第一医院 何鸽飞 黄娟娟

意见
反馈
返回
顶部

关于PSM | 联络我们 | 加入PSM志愿者 | 美国PSM | 印度PSM | 问题反馈

免责声明 《中华人民共和国电信与信息服务业务经营许可证》编号:京ICP备16068672号
京公网安备11010802009573号

技术支持:深圳瑞麦科技有限公司