新版《欧盟药物警戒管理规范》第一期公开赠书活动已经告一段落。非常感谢大家的热情参与!
本次活动共产生了8位“锦鲤”,再次感谢所有参与者对PV圈活动的关注!
出于隐私原因,本次活动还有两位获奖者照片欠奉。
本次活动同时也收集到了各位PV人在GVP发布后对于组织机构建设的诸多困扰,诸如:
■ 药物警戒部门是否可以放在质量部下,需要配置多少医学、多少运营人员?
■ 药品安全委员会如何组建,需要哪些工作机制和工作程序?
■ PSMF管理困难,如何撰写?有没有好的办法保证及时更新?
■ 如何知道我的体系是合规的?行业内是否有标准可供参考?
药物警戒的体系建设是一个艰巨且长期的任务,请原谅我们无法用简简单单一两句话来解答。
如果您对以上问题有同样的困惑,欢迎持续关注GVP.TrailOS.com,或添加GVP365小助手微信,我们将由PV专家为您提供专业指导!
如果您的企业还未建立药物警戒体系,我们推荐您参加7月14日在杭州举办的“药物警戒体系搭建线下培训”课程(点击阅读原文了解课程详情)。
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标签 欧盟药物警戒质量管理规范