药品分类：镇静催眠用药

近日，地达西尼获批上市，该药为我国研发的一款治疗成人失眠症的新药。随着地达西尼上市，不仅打破了国内16年无失眠药物获批的尴尬局面，还使得我国失眠患者多了一种新的药物选择。需要注意的是，地达西尼为第二类精神药品，必须在医生指导下严格按照剂量服用。

本药可用于哪些疾病？

☆ 本品适用于失眠患者的短期治疗。

本药的作用机制是什么？

☆ 本品为γ-氨基丁酸A型(GABAA)受体的部分正向别构调节剂，可诱导患者快速入睡并显著改善睡眠质量，显著减少入睡后醒来次数和时间。

☆ 本品作为苯二氮䓬类药物，与传统镇静催眠类药物相比，避免对GABAα受体过度激活而产生深度抑制作用，同时提高患者白天的精神状态，不良反应更小。

本药该如何使用？

☆ 本品应在临睡前口服给药，每天一次。建议整片服下，避免掰开、压碎、咀嚼或溶于水中。

应用本药时有哪些注意事项？

☆ 本品与阿片类药物同时使用，可能增加过度镇静、呼吸抑制、昏迷和死亡的风险，使用时应密切随访患者呼吸抑制和镇静的症状与体征。

☆ 对于既往有酗酒史或其它药物或非药物依赖的患者，慎用本品。

☆ 与其他镇静/催眠药一样，地达西尼对出现抑郁症状的患者应慎用。

☆ 地达西尼有中枢神经系统抑制作用，从事需要精神高度集中或者运动协调能力的工作需谨慎服用。

☆ 地达西尼在人体内主要由黄素单加氧酶（FMO, 主要是FMO3）代谢，不建议本品与只经FMO酶代谢的药物合用。如：N-氧化代谢药物（苄达明、伊托必利、奥洛他定、优降宁、甲胺呋硫、诺美林等），S-氧化代谢药物（阿苯达唑、甲氰咪胺、乙硫异烟胺、舒林酸等）。

本药有哪些常见不良反应？

☆ 精神异常：幻觉、焦虑、心境抑郁、烦躁不安、紧张、睡眠障碍。

☆ 神经系统异常：头痛、头晕、不宁腿综合征、周期性肢体运动障碍、感觉过敏、记忆损害、嗅觉异常。

☆ 心脏疾病：窦性心动过缓、心悸、窦性心动过速、窦性心律不齐、心肌缺血。

☆ 血管症状：高血压、潮热。

☆ 胃肠道异常：便秘、恶心、口干、腹泻、呕吐。

服用本药有哪些禁忌？

☆ 对本品的活性成分或任一辅料过敏的患者。

☆ 重症肌无力患者。

☆ 重度睡眠呼吸暂停综合征患者。

☆ 重度呼吸功能不全患者。

☆ 服用本品后出现过复杂睡眠行为的患者。

特殊人群可以服用本药吗？

☆ 肝功能不全患者：对于轻度肝功能不全患者，无需根据肝功能调整剂量。目前尚无中度和重度肝功能不全患者的研究数据。对于肝功能不全患者，在服用本品过程中，需定期检测肝功能，如有异常需及时就医。

☆ 肾功能不全患者：对于轻度肾功能不全患者，无需根据肾功能调整剂量。目前尚无中度和重度肾功能不全患者的研究数据。对于肾功能不全患者，在服用本品过程中，需定期检测肾功能，如有异常需及时就医。

☆ 尚无18岁以下儿童和青少年使用本品的安全有效性数据。

☆ 尚无65岁以上老年患者使用本品的安全有效性数据。老年患者用药应谨慎，剂量应个体化，如果需要增加剂量，应仔细监测患者情况。

☆ 尚无妊娠期妇女使用本品的安全有效性数据。

☆ 本品可通过血乳屏障，哺乳期妇女服用本品可能对喂养的胎儿有潜在严重不良反应，哺乳时不建议使用本品。

如何保存该药品？

☆ 避光，密封，不超过30℃保存。

作者：佛山市顺德区伍仲珮纪念医院 吴海根

审稿专家：佛山市顺德区伍仲珮纪念医院 于志军