2023年底，瑞舒伐他汀/依折麦布片获得中国国家药品监督管理局批准正式上市。
目前我国血脂异常患者已经超过4亿，且发病率和死亡率呈持续上升趋势。中等强度的他汀类药物是我国血脂异常患者降脂治疗的首选策略，也是血脂异常药物治疗的基石。
研究提示，低密度脂蛋白胆固醇降幅＞50%是斑块逆转的开始。由于中等强度他汀单药无法实现＞50%降幅目标，国内外多个指南均推荐他汀联合依折麦布协同降脂。
《中国血脂管理指南（2023）》推荐他汀单药不达标患者选择中等强度他汀联合依折麦布治疗。
瑞舒伐他汀和依折麦布两者联用，能够在他汀基础上进一步加强降脂作用，提升血脂达标率。
适应症
高胆固醇血症
适用于在饮食控制的基础上，治疗他汀类药物单药治疗低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）无法达标的成人原发性（杂合子型家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。
纯合子型家族性高胆固醇血症
适用于在饮食控制的基础上，降低HoFH患者的总胆固醇TC和LDL-C水平。本品可作为其他降脂治疗（例如LDL血浆分离置换法）的辅助疗法，或尚无其他降脂治疗时，本品用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。
作用机制
瑞舒伐他汀是HMG-CoA还原酶（将3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A转化为胆固醇前体甲羟戊酸的限速酶）抑制剂，可增加细胞表面肝脏LDL受体的数量，增强LDL的摄取和分解代谢，并抑制VLDL的肝脏合成，从而减少VLDL和LDL颗粒的总数。
依折麦布通过抑制小肠对胆固醇吸收来减少血液中胆固醇水平。
二者作用机制互补，更好地控制血脂。
安全性
轻度肝损害患者无需调整剂量，不建议中度或重度肝功能损害患者使用瑞舒伐他汀依折麦布片治疗。活动性肝病患者禁用瑞舒伐他汀依折麦布片。
轻度和中度肾损害患者无需剂量调整。重度肾损害患者禁用瑞舒伐他汀依折麦布片。
妊娠期间、哺乳期间、以及有可能怀孕而未采用适当避孕措施的妇女禁用。
瑞舒伐他汀对肝功能的影响相对较小，但仍需注意肝功能的定期监测。
如果服药期间出现肌痛，在排除剧烈运动等诱因的前提下，应及时检查肌酸激酶水平。
常见的不良反应还包括头痛、头晕、胃肠道不适、疲乏等。
主要临床研究结果2023年《中国血脂管理指南》指出，联合应用降脂药物是治疗血脂异常的基本趋势，旨在提高血脂达标率、降低动脉粥样硬化性心血管疾病风险，并减少药物不良反应。
瑞舒伐他汀联合依折麦布治疗可通过双重机制抑制胆固醇的合成与吸收，减少高剂量他汀带来的用药不良反应风险，还可大幅度降低LDL-C，降幅可达到50%～60%，满足指南对极高危/超高危ASCVD患者LDL-C较基线降低幅度>50%的推荐，有助于进一步降低心血管事件发生风险。
另外，在药物制剂工艺方面，瑞舒伐他汀/依折麦布片采用了更先进的双层压片技术，在辅料中使用新型的“非碱性”赋形剂，可以进一步提升药物的稳定性，降低药物对胃黏膜的刺激，减少胃肠部不适的风险。
注意事项
治疗期间，患者应接受并继续维持低脂饮食。
可在一天中任意时间服用，可在空腹或进食时服用，每天固定时间服用即可。
结语
在我国，高脂血症患者治疗依从性不足，药片负担和治疗方案的复杂性是其中的关键因素。
中等强度的他汀类药物是我国血脂异常患者降脂治疗的首选策略，也是血脂异常药物治疗的基石。瑞舒伐他汀/依折麦布片作为固定剂量复方制剂可以减轻患者的用药负担，提高患者对治疗的依从性，更好地实现血脂的长期稳定管理，并获得更好的治疗效果。
作者：广州医科大学附属第一医院 副主任药师 梁雪茵
审稿专家：广州医科大学附属第一医院 主任药师 魏理
