2024年3月11日,国家药监局发布药品批准证明文件送达信息,显示沈阳兴齐眼药股份有限公司生产的硫酸阿托品滴眼液已于3月5日批准上市 。
硫酸阿托品滴眼液本身并非新药,它可以使眼睛内的睫状肌松弛,同时散大瞳孔,浓度为1%的阿托品滴眼液常用于眼科散瞳验光。而此次获批的滴眼液则是浓度为0.01%的低浓度硫酸阿托品滴眼液。获批临床适应症为:用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童的近视进展。这是国内首个正式获批的延缓青少年近视进程药物。
低浓度的阿托品滴眼液曾通过院内制剂和互联网医院的形式销售,一度受到家长们的追捧,甚至被称为"近视神药"。该药国内批准上市引起了不少家长的关注。那么这个“近视神药”是否真的有效?如何使用?有禁忌症吗?那今天就来谈一谈低浓度阿托品滴眼液对近视的防控。
低浓度阿托品滴眼液真的有效吗?
到目前为止,阿托品滴眼液仍是唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物。且近视防控效果呈浓度依赖性,高浓度阿托品对近视防控效果更佳,但不良反应较严重。为兼顾其有效性和安全性,经多项研究证实0.01%阿托品滴眼液具有良好的延缓近视进展的效果,且不良反应最小,反弹效应最低,是现阶段延缓儿童青少年近视进展的合理浓度。
但是,家长要认识到真性近视一旦出现是不可逆转的。低浓度阿托品滴眼液是用于控制近视增长的一种方法,但它不能治愈近视。
低浓度阿托品滴眼液如何使用?
一次1滴,一日 1 次,睡前滴入结膜囊内。请在眼科医生指导下使用。点眼后应立即压迫内眦泪囊部2-3 分钟,以减少药物的全身吸收。
低浓度阿托品滴眼液适合所有近视儿童吗?
01、不良反应
低浓度阿托品的主要不良反应有:瞳孔散大、畏光反应和眼压升高 ,调节能力和近视力下降,过敏反应,刺激性反应。
02、禁忌
患青光眼或有青光眼倾向,对莨菪类生物碱过敏者禁用。
颅脑外伤、心脏病等人群禁用。
03、慎用
调节力低下、低色素者(如白化病)慎用。
部分伴有畏光症状的眼病(如角膜炎)可待痊愈后使用。
低浓度硫酸阿托品滴眼液需在医生指导下科学使用,同时需要监控用药后不良反应及安全性,一旦发现严重不良反应,应及时停药。
使用了低浓度阿托品滴眼液就一劳永逸了吗?
当然不是,近视的防控主要不是靠药物,而是健康的用眼习惯和适当的户外活动。
01、注意营养
补足钙、磷和维生素A、B2、B1、C,多吃例如胡萝卜、西红柿、豆芽、橘子、葡萄等食物,少食甜食。
02、注意用眼的时间
控制好用眼时间,每次用眼后,要停下来,闭上双眼,歇息片刻,或者眺望远方的风景,这可以让调节视力睫状肌休息,尽早恢复视力疲劳。
03、注意眼睛保健
做眼保健操,每天上午、下午各 1 次,并确保穴位正确,操作规范。
04、注意用眼姿势
看书写字的时候,坐姿要正确,坚持“一尺”、“一拳”、 “一寸”原则,桌凳高矮适宜。
04、少看电视、少玩电子产品
电视属于直接光源,更能刺激眼睛。孩子们看电视及玩电子产品的时间均≤20 min,平时注意休息,要充足睡眠。
05、积极参加户外体育锻炼
不要老是呆在房间里,多到户外散步、眺望远景、登山、打球、跑步、游泳等,均为减轻眼疲劳之法。
药师提醒:
药品都是有适应证的,所谓的“神药”并非人人适用,也并非人人都能取得良好的效果。家长一定要带孩子到专业医院接受检查并遵医嘱用药,定期复查,千万不能盲目自行擅用、滥用。
审稿专家:湖北省第三人民医院副主任药师 安薇