近日,同事提出了她心里的疑惑:“康妇消炎栓不是治疗阴道炎的吗?为什么是直肠给药而不是塞阴道呢?”我被问住了,于是赶紧查找文献资料顺带学习一下。
康妇消炎栓由苦参、败酱草、紫花地丁、穿心莲、蒲公英、猪胆粉、紫草(新疆紫草)、芦荟等组成,医保乙类品种,作为直肠给药的中成药,具有清热解毒、利湿散结、杀虫止痒之功效。用于湿热、湿毒所致的盆腔炎、附件炎、阴道炎等。
指通过肛门将药物送入肠管,通过直肠粘膜的迅速吸收进入血液,发挥药效以治疗全身或局部疾病的给药方法。主要方法有三种:保留灌肠法、直肠点滴法、栓剂塞入法。一般情况下直肠给药也可表达为塞肛。
直肠给药时药物溶于直肠分泌液中,继而被吸收进入血液,肠黏膜吸收药物主要有3条途径:
药物经直肠黏膜吸收后可很快在局部弥散,增加了局部药物浓度;非口服用药减少对胃肠道的刺激;减少药物在肝脏中的浓度,降低肝脏毒副作用;方便未婚女性用药,不受月经限制。
01、影响制剂疗效。康妇消炎栓直肠给药后不经胃消化直接进入血液循环发挥全身作用,避免了酸、碱、消化酶对药物的影响和破坏,提高药物生物利用度。阴道上皮多层细胞的吸收屏障,一般药物很难从阴道充分吸收发挥全身作用。因此,发挥全身作用的直肠栓经阴道给药,可能会降低药物疗效。
02、增加对阴道的刺激。栓剂研发设计会根据药物性质、用药目的、给药部位等添加合适的辅料,需满足对作用腔道无刺激等安全性要求。康妇消炎栓作为经直肠给药研发设计时并不未考虑阴道刺激。由于阴道和直肠的分泌液、pH值等存在较大差异,阴道给药可能造成阴道刺激等药物不良反应。
03、增加阴道感染风险。阴道栓对于需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数限度要求严于直肠栓,控制菌检查比直肠栓多了白色念珠菌和梭菌的要求。如将直肠栓用于阴道,可能增加感染的风险。
审稿专家:
一审:广东省药学会 广州市妇女儿童医疗中心药学部主管药师 邓后亮
二审:广东省药学会 广州市妇女儿童医疗中心药学部副主任 莫小兰