2023年7月6号,美国食品药品监督局完全批准了阿尔茨海默病治疗药物仑卡奈单抗。这意味着仑卡奈单抗成为20年来首款获得FDA完全批准的针对阿尔茨海默病的药物。
阿尔茨海默病,俗称“老年痴呆”,随着我国人口老龄化趋势变快,阿尔茨海默病的患病率呈逐年递增的趋势,严重危害着老年人的身心健康和生活质量。
传统的阿尔茨海默病药物治疗以改善患者认知能力、精神行为症状为主,不能延缓病程的进展。那仑卡奈单抗在治疗阿尔茨海默病方面有什么特别之处呢?
仑卡奈单抗能与阿尔茨海默病患者中异常堆积的物质β-淀粉样蛋白寡聚体结合,促进患者大脑中β-淀粉样蛋白的清除。它具有改变疾病病理,缓解疾病进展的潜力。
仑卡奈单抗的III期临床试验在1795名阿尔茨海默早期患者中进行,发现在18个月的治疗中,仑卡奈单抗治疗组与安慰剂组相比患者认知衰退幅度减缓27%。
本品适用于治疗伴有轻度认知障碍或轻度痴呆的早期阿尔茨海默病患者。
仑卡奈单抗推荐剂量为10mg/kg,使用前需用250ml氯化钠注射液稀释,输注前稀释液应放至室温。约在1h内完成静脉输注,每2周给药1次。
仑卡奈单抗在受试者中具有良好的耐受性,常见的副作用是头痛、淀粉样蛋白相关的脑部成像异常和输液相关反应如呼吸困难和低血压等。
需要强调的是仑卡奈单抗只能减缓认知衰退,并不能逆转认知衰退,更无法治愈阿尔茨海默病。因此,预防阿尔茨海默病的发生显得尤为重要。积极的预防和干预能够有效延缓疾病的发生和发展,提升老年人生活质量,减轻家庭和社会的负担。