2024年1月26日，硫酸瑞美吉泮口崩片获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市！

本次获批适应症为：成人有或无先兆偏头痛的急性治疗。

01 作用机制

硫酸瑞美吉泮口崩片可与降钙素基因相关肽（CGRP）结合并阻断CGRP与其受体结合，从而缓解偏头痛症状。

02 如何使用本品

偏头痛的急性治疗：一次75mg口服，按需给药，24小时内的最大剂量为75mg（1片）。

发作性偏头痛的预防治疗：一次75mg口服，隔日一次。

03 临床疗效

与安慰剂相比，接受硫酸瑞美吉泮口崩片的患者在单次给药后2小时达到无疼痛的比例和给药2小时后无最困扰的偏头痛相关症状率明显升高，具有统计学意义。

与安慰剂相比，硫酸瑞美吉泮口崩片组的给药2小时疼痛缓解率、2-48小时持续无疼痛时间、24小时内不使用挽救药物以及给药后2小时功能恢复正常的患者比例均高于安慰剂组。

04 安全性

硫酸瑞美吉泮口崩片的安全性良好，常见的不良反应为消化系统不良反应，如恶心、腹痛等。

05 注意事项

01、硫酸瑞美吉泮口崩片随餐或餐后服用均可，取出后应置于舌上或舌下，瑞美吉泮可通过唾液进行崩解，因此无需其他液体即可吞咽。

02、轻度（Child-Pugh A）或中度（Child-Pugh B）肝功能损害患者中无需调整瑞美吉泮剂量，重度（Child-Pugh C）肝功能损害患者应避免使用；轻度、中度和重度肾功能损害患者无需调整硫酸瑞美吉泮剂量，终末期肾病患者应避免使用。

03、避免和强效的CYP3A4抑制剂（克拉霉素、伊曲康唑、利托那韦）同时使用，和中效的CYP3A4抑制剂（地尔硫卓、红霉素、氟康唑）合用时，应避免48小时内再次给予瑞美吉泮；强效CYP3A4诱导剂（苯巴比妥、利福平）或中效的CYP3A4诱导剂（波生坦、依非韦仑）会增加瑞美吉泮的暴露量，应避免使用；和强效P-gp抑制剂（胺碘酮，环孢素、拉帕替尼等）联用时会增加瑞美吉泮的暴露量，应避免在48小时内再次使用瑞美吉泮。

04、如果在使用的过程中发生严重或重度的超敏反应，请停止使用瑞美吉泮并及时就诊。

瑞美吉泮作为全球首个且唯一一个采用专利口崩片技术的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂，瑞美吉泮在中国的关键试验中显示出积极结果，能够有效阻断偏头痛发病相关的关键通路，可快速且持续缓解头痛及相关伴随症状，服用方式便捷，且无心血管疾病禁忌症等影响，为患者和临床医师提供了新的选择。

审稿专家：湖北省第三人民医院副主任药师 夏飞