药品分类:减肥用药
☆ 人体的三大营养物质包括糖、脂肪和蛋白质,当人体从食物中获取的营养物质超过其消耗的,那么多余的物质会被人体储存,体重就会慢慢增加。胃脂肪酶和胰脂肪酶是食物中脂肪能被人体吸收的关键酶,奥利司他是可逆的胃肠道脂肪酶抑制剂,通过与胃和小肠腔内胃脂肪酶和胰脂肪酶的活性部位结合从而竞争性抑制酶的活性,从而影响食物中部分脂肪的吸收,控制热量摄入,减轻体重。奥利司他是全球唯一获得FDA、CFDA、EMA批准的非处方类(OTC)减肥药,也是国内药监局唯一认证的OTC减肥药。
☆ 本品在国内适用于BMI≧28kg/m2或BMI≧24kg/m2且有三高的超重患者;在美国适用于BMI≧30kg/m2或BMI≧27kg/m2且有三高的超重患者
☆ 与合理饮食搭配,可用于维持体重和预防减肥后的反弹
☆ 用于降低因肥胖引起的其他疾病发生率
☆ 成人推荐剂量为餐时或餐后一小时内服120mg,每日3次。若食物中无脂肪摄入或未进食则无需服用。
☆ 儿童:国内对12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚不确定;国外对12-16岁青少年肥胖患者进行有效性和安全性评估,得到充分的研究证据支持
☆ 孕妇:X级(禁用)
☆ 哺乳期妇女:(L3级)中等安全,有一定的非致命性副作用,应谨慎使用
☆ 肝、肾功能不全患者以及老年患者暂无足够的临床研究支持是否减量
☆ 不良反应包括胃肠道反应(油性斑点、排气伴分泌物、脂肪/油性粪便等);呼吸道反应(流感、上呼吸道感染等);中枢神经系统(头痛、精神焦虑等)、过敏反应、胰腺炎、肝损伤(严重不良反应)等。
以下患者禁止使用奥利司他:对本品成分过敏患者、妊娠妇女、慢性吸收不良综合征、胆汁淤积患者。
与奥利司他相互作用的药物
作用程度 | 药物名称 | 影响结果 |
严重 | 环孢素 | 显著降低环孢素的吸收导致其血药浓度低于治疗浓度,谨慎使用 |
中度 | 蛋白酶抑制剂(PIS) | 降低亲脂性抗HIV药疗效,谨慎使用 |
胺碘酮 | 降低胺碘酮的血药浓度 | |
华法林 | 减少维生素K的吸收,故增强华法林的抗凝作用 | |
维生素E | 降低脂溶性维生素的血浆浓度,减弱其药理作用 | |
维生素D2 | ||
左甲状腺素 | 可能发生甲状腺功能减退或甲状腺功能减退控制不佳 | |
轻度 | 阿米替林 | 临床基本无需调整剂量 |
苯甲酸钠雌二醇 | ||
倍他胡萝卜素 | ||
苯妥英 | ||
雌二醇 | ||
氟西汀 | ||
炔雌醇 | ||
甲羟孕酮 | ||
戊酸雌二醇 | ||
硝苯地平 | ||
辛伐他汀 | ||
乙醇 | ||
左卡尼汀 | ||
左炔孕诺酮 |
☆ 该药与环孢素制剂应间隔至少3小时服用
☆ 因奥利司他影响机体对部分脂溶性维生素D和β-胡萝卜素的吸收,因此在服用本药的前或后至少2小时需要补充维生素
☆ 降糖药与本药联用时,可能需要减量
☆ 出现肝损伤需要立刻停药并进行相关肝功能检查
☆ 高草酸尿、草酸钙肾结石、胆结石患者慎用,本药会增加上述疾病风险
☆ 奥利司他与高脂肪饮食同服可能会增加胃肠道反应,建议患者遵循饮食指南
审稿专家:广东省药学会中山市西区医院 副主任药师 韩群英