2022年9月4日,全球首个“吸入用新冠疫苗”在中国紧急获批上市并投入使用,10月25日,在上海进行了首批 “吸入式”新冠疫苗的接种,让我们一起围观一下接种现场。
医务人员核对好信息后,将疫苗雾化在一个类似奶茶的塑料杯内,市民先脱下口罩,吐一口气,再用力吸,把杯子里的雾气都吸光,吸完之后屏住气5秒,最后再戴上口罩。短短的10秒钟就完成接种,而且不会有打针的疼痛,可以说是疫苗界的“天花板”了。
今天,就让我们一起了解一下这种新型疫苗。
这种疫苗在作用机制上,采用雾化吸入的给药方式将疫苗雾化成微小颗粒,通过口腔吸入的方式进入呼吸道和肺部,激发黏膜免疫反应,从而更快地抑制病毒复制,减少病毒传播。
研究显示这种吸入式黏膜疫苗可能比传统疫苗更好。
肌注疫苗诱导的免疫应答和抗体主要在血液中循环,到达鼻部和肺部的数量比血液中低。而且抗体从血液中到达鼻部黏膜需要一定时间,无法快速提供保护。而吸入式疫苗不仅能诱导全身性的免疫应答,同时也能直接激活鼻部和呼吸道黏膜组织内的免疫细胞,从而激发黏膜免疫、体液免疫和细胞免疫三重保护。
它的成分与注射式疫苗相同,但其剂量只有注射剂量的1/5。
让我们再将它与鼻喷式疫苗比较一下。
研究显示,当使用吸入式疫苗时,疫苗直接进入肺部,刺激更强的免疫反应,比鼻喷式疫苗提供更好的保护和免疫。
而鼻喷式疫苗主要到达鼻腔和喉咙,吸入的气溶胶通过鼻腔通道,将疫苗送入气道深处,不能到达肺部。
最新研究显示,完成两剂灭活疫苗接种后,使用吸入式新冠疫苗加强,不仅可以大幅提升抗体水平,且安全性良好。
研究同时发现,肌肉注射疫苗不良事件发生率高于雾化接种,而且接种吸入式疫苗人群均无临床显著的肺功能异常发生,安全性得到了充分验证。
吸入式疫苗常见的不良反应包括疲劳、头痛、发热、口干和咽喉肿等症状,一般无需特殊处理,可自行恢复。
今年九月,国家药品监督管理局同意其作为加强针纳入紧急使用。现阶段在已全程接种国药集团中国生物技术股份有限公司、北京生物制品研究所有限责任公司、国药集团中国生物技术股份有限公司武汉生物制品研究所有限责任公司、北京科兴中维生物技术有限公司生产的灭活疫苗以及康希诺生物股份公司生产的肌注式重组新冠疫苗(5型腺病毒载体)满6个月的18岁及以上人群中,可选择使用吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)开展1剂次加强免疫接种。
也就是说,目前只有完成全程接种传统疫苗的满18岁以上的人群,可以接种吸入式疫苗作为加强免疫。暂不用于基础免疫接种。
根据有关疫苗接种工作指引,已经完成加强免疫接种的对象现阶段暂不进行进一步的加强免疫。也就是说,如果已经全程打完3针灭活疫苗的人群无法接种吸入用新冠疫苗。
作为一种新型的疫苗,口腔吸入这种方式以前没有大规模应用过,在接种实施方面可能需要有个摸索过程。此外,其实际的保护效果还有待进一步观察,值得我们拭目以待。
审稿专家:广州市第一人民医院 副主任药师 言洁