药品分类：复合制剂口服降血糖药

本药可用于哪些疾病？

☆ 本品配合饮食控制和运动，适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。

如何使用这个药品？

☆ 如果患者是从盐酸二甲双胍更换为本品，起始剂量为含恩格列净 5mg 的本品；同时盐酸二甲双胍的每日总剂量与原治疗方案近似，分为每日 2 次随餐服用。

☆ 如果患者是从恩格列净更换为本品，起始剂量为含盐酸二甲双胍 500mg 的本品；同时恩格列净的每日总剂量与原治疗方案近似，分为每日 2 次随餐服用。

☆ 如果患者是从恩格列净与二甲双胍的联合用药更换为本品，则应保持恩格列净和二甲双胍每日总剂量与原治疗方案一致。

☆ 每日 2 次随餐服用，逐渐递增剂量，以减轻二甲双胍的胃肠道不良反应。

☆ 每日服用不超过推荐的最大剂量（盐酸二甲双胍 2000 mg 和恩格列净 25 mg）。

二甲双胍恩格列净复合制剂口服降糖药有何优势？

☆ 药理机制上的互补：恩格列净作为一种SGLT-2抑制剂，在促进肾脏排糖，降低血糖的同时，会导致胰高血糖素释放增加，增加内源性葡萄糖产生，抑制其降糖效果。而二甲双弧可以抑制肝糖原分解，促进外周组织对葡萄糖的利用，抑制内源性葡萄糖的产生，两药在机制上的互补，这种联用能长期改善患者的血糖。

☆ 可弥补二甲双胍单药治疗血糖控制不佳的缺点：有研究表明，恩格列净联合二甲双胍在2型糖尿病患者中,可使糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹血糖和体重的降低。

☆ 心血管、肾脏方面的获益：研究表明，SGLT-2抑制剂还有降低血压、甘油三酯和尿微量白蛋白等药效。在二甲双胍单药治疗效果欠佳时，可使用二甲双胍恩格列净，可从多方面降低心血管和肾脏事件风险，有效保护心血管和肾脏。

应用本药时有哪些注意事项？

☆ 在开始服用本品之前建议评估肾功能，之后还需定期评估。

☆ 对于 eGFR 在 45 ～ 60 mL/min/1.73 m2之间的患者；有肝病、酒精中毒或心力衰竭史；或者将接受动脉内注射碘造影剂的患者，必须在碘造影剂成像检查时或者检查开始前停止使用本品。在成像检查后 48 小时，应该重新评价 eGRF；如果肾功能稳定，可以重新开始使用本品。

☆ 本品不建议用于 1 型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。

☆ 服用本品时不要过度饮酒。

本药的常见的不良反应有哪些？

☆ 乳酸酸中毒。

☆ 低血压。

☆ 酮症酸中毒。

☆ 急性肾损伤和肾功能损害。

☆ 尿脓毒症和肾盂肾炎。

☆ 与胰岛素和胰岛素促泌剂合并用药时低血糖。

☆ 会阴部坏死性筋膜炎（Fournier’s 坏疽）。

☆ 生殖器真菌感染。

☆ 超敏反应。

☆ 维生素 B12缺乏。

☆ 低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高。

本药有哪些禁忌症？

本品禁用于下列患者：

☆ 中度至重度肾功能损害（eGFR ＜45 mL/min/1.73 m2）、终末期肾病或透析。

☆ 急性或慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病酮症酸中毒。糖尿病酮症酸中毒应使用胰岛素治疗。

对恩格列净、二甲双胍或者本品的任何辅料成分有严重过敏史。

特殊人群可以使用本品吗？

☆ 孕妇及哺乳期妇女用药：

妊娠期不建议在妊娠中期及晚期使用本品。

尚无本品或恩格列净是否会随人类乳汁分泌、对哺乳婴儿的影响或者对乳汁生成影响的信息。有限的已发表的研究报告，二甲双胍会分泌到人体乳汁中。但是，二甲双胍对哺乳婴儿的影响信息有限，而且尚无关于二甲双胍对乳汁生成影响的可用信息。不建议哺乳期妇女使用本品。

☆ 育龄期女性：绝经前妇女有意外怀孕的可能性，因为一些不排卵妇女接受二甲双胍治疗可能会导致排卵。

☆ 儿童用药：尚未建立本品在年龄小于 18 岁的儿科患者中的安全性和有效性。

☆ 老年用药：恩格列净治疗可能会引起肾功能异常，而二甲双胍主要通过肾脏排泄，而且年龄增长会引起肾功能下降，所以在老年患者中用药时应更频繁地评估肾功能。

如何获取该药品？

☆ 本品为处方药，需要医生开具处方到医院药房或有资格销售处方药的药店才能获得。

如何保存该药品？

☆ 密封保存。

审稿专家：暨南大学附属广州红十字会医院 主任药师 傅永锦