【神奇！#抗癌药一针120万可清零癌细胞#网友：打不起！】2021年6月22日，复星凯特旗下的阿基仑赛注射液，获得国家药监局审批，以120万一针的价格正式上市。10月13日，@老板联播微博发文称，复星回应国产抗癌神药为误会，这种抗癌药并非治疗所有的癌症，主要是对一部分白血病、淋巴癌和多发性骨髓瘤有非常好的效果。那么这种抗癌药究竟是何方神圣呢？

阿基仑赛简介

本品为经基因修饰的靶向人CD19的嵌合抗原受体自体T（CAR-T）细胞，以细胞混悬液冻存于产品袋中，通用名称为阿基仑赛注射液，商品名称为奕凯达。体积约为68mL/袋，目标剂量为2.0×106个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重（可接受范围：1.5×106~2.0×106个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重），最高为2.0×108个抗CD19 CAR-T细胞/剂量。本品输注前需要复融，复融后的产品为白色至红色的细胞混悬液。

适应症

用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤 （DLBCL）非特指型（NOS）、原发纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL。

小编注：

弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是非霍奇金淋巴瘤中最常见的一种类型，占35%~40%。多数为原发 DLBCL，也可以由惰性淋巴瘤进展或转化而来。2016年版WHO分型根据细胞起源，把 DLBCL进一步分为生发中心型与活化细胞型。经过以蒽环类药物为基础的化疗，有超过70%的 DLBCL获得缓解，但最终只有50%~60%的病人获得长期无病生存。

药理作用

阿基仑赛注射液是一种靶向CD19的基因修饰的自体T细胞免疫疗法，可与表达CD19的肿瘤细胞和正常B细胞结合。研究显示，当抗CD19 CAR-T细胞与表达CD19的靶细胞结合后，CD28和CD3 zeta共刺激结构域激活下游级联信号，导致T细胞活化、增殖、获得效应功能并分泌炎症细胞因子和趋化因子。这一系列事件导致了对表达CD19细胞的杀伤。

特殊不良反应

1、细胞因子释放综合征

接受本品治疗的患者会发生细胞因释放综合征（CRS），包括致命或危及生命的反应。不要将本品应于有活动性感染或炎性疾病的患者。应用托珠单抗或托珠单抗联合皮质固醇激素治疗严重或危及生命的CRS。

2、神经系统毒性

接受本品治疗的患者，伴随CRS发生CRS缓解后，都可能会发生致命或危及生命的神经系统毒性反应。在本品治疗后需监测神经系统毒性，并根据需要提供支持治疗和/或皮质类固醇激素治疗。