很多人会对药品说明书上不良反应这项内容产生疑虑:密密麻麻的是不是这个药安全性不够?有些患者甚至会因此而不敢服用。其实很多时候这些担忧都没有必要,现在就和大家一起来看下说明书中的不良反应该怎么看。
药物不良反应,指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。根据药品不良反应与药理作用的关系可分为三类。
药品不良反应的诱发因素有非药品因素及药品因素两类。前者包括年龄、性别、 遗传、易感性、疾病等;后者包括药品的毒副作用、药品的相互作用以及辅料的影响等。
同一药品的不良反应,在不同年龄、性别、种族、体质、疾病及不同病理状态的病人中可能表现不尽相同,再加上药物及其制剂中辅料的影响,问题更为复杂,所以药品不良反应有时具有不可预测性。
在药品临床试验过程中,只要出现过不良反应,哪怕就出现过一例,也都要写在说明书上。不良反应列举越详细,说明研究的病例数越多,研究的时间越长,可预测性更强,安全性相对更好。
如果说明书上不良反应很少甚至没写,说明这个药基础研究或试验人群较少,还没发现未知不良反应,又或者有患者出现过不良反应,但没有详细的调查研究统计,没有写在说明书上。
几乎所有的药物都可引起不良反应,只是反应的程度和发生率不同。详尽的信息给临床治疗的安全性添加了一道防线,是对患者的负责,同时也让患者看了说明书中所列不良反应以后可以做到心中有数。
说明书中所列不良反应并非每个人都会出现,用药时不能因噎废食,但也不能掉以轻心。对一些不良反应较多、注意事项比较复杂的药品,我们应该了解该药正确用法,严格遵医嘱,可以将不良反应降到最低。如果服用某个药物,出现了某个症状也不用慌张,及时向医生咨询,根据具体情况做出相应处理。
审稿专家:北部战区总医院主任药师 赵庆春、副主任药师 孙雪