阿尔茨海默病

2024年1月9日，国家药监局官网公示，一类新药仑卡奈单抗申请上市获批，是针对 AD 病因的突破性靶向药物，原有的治疗药物主要是针对痴呆患者的症状进行对症治疗，仑卡奈单抗则是直击源头，从病因出发，为患者病情踩下“刹车”，延缓疾病进展，引领 AD 治疗跨入“对因治疗”新时代，为中国 AD 患者提供更优治疗选择。今天我们就来谈谈仑卡奈单抗。

哪些患者可以使用仑卡奈单抗？

仑卡奈单抗在中国获批的适应症是用于治疗由阿尔兹海默病引起的轻度认知障碍和阿尔兹海默病轻度痴呆。

仑卡奈单抗的作用机制？

Aβ 在体内是以多种形式存在，其中可溶性寡聚体和原纤维毒性最强，当 Aβ 聚集沉积>清除时会造成沉积过载，从而导致 AD。通俗地讲，因为肥胖、衰老等各种原因，导致大脑沉积了很多“灰尘”，没有及时清除的灰尘在体内像滚雪球一般，越堆积越多，使得脑神经功能损伤及死亡，从而导致记忆力减退和认知功能下降。仑卡奈单抗就犹如“扫把”，及时清除“灰尘”，阻断疾病进一步发展。

用药前需要做什么检查？

患者使用仑卡奈单抗保治疗前，需要进行以下的检查:

临床诊断与评估

医生首先要进行诊断评估，以确诊患者的认知障碍是由阿尔茨海默病引起的，而非其它疾病。一般可由家庭医生、老年专科医生、神经科医生或精神科医生进行评估。

确认大脑是否存在淀粉样蛋白

我们需要一些生物学证据，来确认患者大脑中是否存在需要被清除的淀粉样蛋白。一般可以通过 PET 检查、血液检查、脑脊液检查。

非必要的基因检查排除脑出血与脑肿胀风险

这项检查抽血即可，检查结果例如携带一个或两个名为 APOE4 基因的患者，其脑出血和脑肿胀的风险更高，用药需要密切关注。

仑卡奈单抗的疗效如何？

仑卡奈单抗是首个对因治疗药物，通过直击疾病源头，3 个月即显著清除 Aβ 沉积，18 个月平均清除 Aβ至阴性，改变疾病进展轨迹，维持更久的独立生活时间，从而减少家庭与社会经济负担。

值得注意的是，仑卡奈单抗能适当延缓疾病进程，降低疾病加重的风险，但目前尚无法完全治愈阿尔兹海默病。

有什么副作用吗？

仑卡奈单抗最常见的不良反应是输液反应，包括发热，眩晕，流感样症状等，淀粉样蛋白相关成像异常 (ARIA) 和头痛，大多为轻度症状，建议第一次输液留院观察 3 小时。

审稿专家：中山大学附属第五医院药学部 副主任药师 郭新铭