药品分类：肠道促分泌药物

本药成份是什么？

☆ 本品活性成份为丁苯酞，其化学名称：dl-3-丁基-1(3 H)-异苯并呋喃酮。辅 料：氯化钠（供注射用）、羟丙基倍他环糊精、注射用水。

本药药理作用是什么？

☆ 丁苯酞为人工合成的消旋正丁基苯酞，与天然的左旋芹菜甲素的结构相同。临床研究结果显示，丁苯酞对急性缺血性脑卒中患者中枢神经功能的损伤有改善作用，可促进患者神经功能缺损的改善。动物药效学研究显示，丁苯酞可阻断缺血性脑卒中所致脑损伤的多个病理环节，具有较强的抗脑缺血作用，可明显缩小大鼠局部脑缺血的梗塞面积，减轻脑水肿，改善脑能量代谢和缺血脑区的微循环和血流量，抑制神经细胞凋亡，并具有抗脑血栓形成和抗血小板聚集的作用。丁苯酞可能通过降低花生四烯酸含量，提高脑血管内皮 NO 和 PGI2的水平，抑制谷氨酸释放，降低细胞内钙浓度，抑制自由基和提高抗氧化酶活性等机制发挥上述药效作用。

本药的适应症是什么？

☆ 用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。

本药该如何使用？

☆ 本品应在发病后 48 小时内开始给药。静脉滴注，每日 2 次，每次 25 mg（100 ml），每次滴注时间不少于 50 分钟，两次用药时间间隔不少于 6 小时，疗程 14 天。本品在发病 48 小时后开始给药的疗效、安全性尚无研究数据。

☆ 以下情况需要调整剂量：

1.肝功能不全者剂量调整:肝功能损害者慎用本品。

2.肾功能不全者剂量调整:肌酐清除率＜30 mL/min 的患者慎用本品。

本药有哪些不良反应？

☆ 神经系统：不常见，包括头晕、头痛、昏迷脑疝。

☆ 呼吸系统：不常见，包括胸闷、呼吸困难

☆ 胃肠系统：不常见，腹泻。

☆ 皮肤及附件：不常见，包括皮肤瘙痒、过敏性皮炎、输液部位局部皮肤发红、皮疹。

☆ 全身异常：不常见，肢体无力加重、症状加重。

本品不良反应较少，主要为转氨酶轻度升高，根据随访观察病例，停药后可恢复正常。偶见恶心、腹部不适及精神症状等。

使用本药有哪些禁忌？

☆ 对本品任何成份过敏者。

使用本药时有哪些注意事项？

☆ 心动过缓、病窦综合征患者慎用。

☆ 肝功能损害者慎用。

☆ 有严重出血倾向者慎用。

☆ 羟丙基倍他环糊精通过肾小球滤过清除，因此，肌酐清除率 ＜ 30 ml/min 的患者慎用本品。

☆ PVC 输液器对丁苯酞有明显的吸附作用，故输注本品时仅允许使用 PE 或聚丙烯弹性体输液器。

特殊人群可以服用本品吗？

☆ 孕妇及哺乳期妇女用药:本品用于妊娠期和哺乳期妇女的安全性尚未建立。

☆ 儿童用药:丁苯酞用于儿童的疗效、安全性尚未建立

本药该如何贮藏？

☆ 密闭保存。

审稿专家：南部战区总医院主任药师 季波