慢性荨麻疹是一种常见的免疫相关性皮肤病,具有反复发作、迁延不愈等特点,部分患者对常规抗组胺药物治疗效果不佳,生活质量受到严重影响。已知或未知病因引起的自发性出现的风团和(或)血管性水肿,病程大于6周, 是由肥大细胞驱动的常见免疫相关性皮肤疾病。
奥马珠单抗是全球首个且唯一获批用于抗组胺药治疗后仍有症状的三线治疗药物,首个抗IgE人源化单克隆抗体,精准阻断疾病源头。奥马珠与IgE结合, 阻止IgE与肥大细胞结合,抑制肥大细胞被激活。
仅供皮下注射。通常选用在上臂的三角肌区给药。每4周注射一次,每次150mg或300mg,注射300mg可能具有更好的效果。慢性荨麻疹患者通常至少使用奥马珠单抗6个月以上,这样才会保证药效。
冻干产品需要15-20分钟溶解,有时可能需要更长时间。完全复溶的产品应澄清或略显不透明,可能在瓶的边缘有少量气泡或泡沫。
12岁和12岁以上成人和青少年患者临床试验期间,最常见不良反应为头痛和注射部位不良反应,包括注射部位疼痛、肿胀、红斑和瘙痒。6 至<12岁儿童临床试验中,最常见的不良反应为头痛、发热和上腹痛。这些反应多为轻度或中度。
本品不适用与急性哮喘加重、急性支气管痉挛或哮喘持续状态的治疗。建议不要在开始本品治疗后突然中断全身或吸入性糖皮质激素治疗。应在医师的直接监督下减少糖皮质激素的用量,可逐渐降低剂量。
仅可以采用皮下注射给药方法,不得采用静脉注射或肌肉注射给药方法。
在2-8℃条件下冷藏。不得冷冻。本品必须存放在儿童不可触及的地方。