药品分类:抗癫痫药
☆ 用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。
☆ 给药途径 :口服。需以适量的水吞服,服用不受进食影响。
☆ 成人和青少年(12岁~17岁):体重≥50kg 起始治疗剂量为每次500mg,每日 2次。每日剂量可增加至每次1500mg,每日两次。根据临床需要,每2-4周可增减500mg/次, 每日2次。每日剂量可增加至每次1500mg,每日两次。
☆ 4~11岁的儿童和青少年(12-17岁):体重≤50kg起始治疗剂量是10mg/kg,每日两次。每两周可增减10mg/kg,每日两次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重≥50kg,剂量和成人一致。每日剂量可以增加至30mg/kg, 每日两次。
☆ 20 kg 以下的儿童:为精确调整剂量,起始治疗应使用口服溶液。
☆ 老年人(≥65岁):根据肾功能状况,调整剂量。
☆ 一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应,可以停止原合并应用的抗癫痫药物。
☆ 由于个体敏感性差异,在治疗初始阶段或者剂量增加后,会产生嗜睡或者其他中枢神经症状。因而,对于这些需要服用药物的病人,不推荐操作需要技巧的机器,如驾驶汽车或者操纵机械。
☆ 肾功能受损的病人:
① 成人肾功能受损病人,根据肾功能状况,按不同肌酐清除率(Ccr) mL/min(测出血清肌酐值按下述计算方法)调整日剂量。
Ccr=(140-年龄(岁))x 体重(kg)/72 x Scr血清肌酐值(mg/dl)。
② 女性病人:上述计算值 x 0.85 肾功能受损病人的剂量。
③ 正常病人(肌酐清除率80 mL/min) :每次500-1500 mg,每日2次。
④ 轻度异常(肌酐清除率50-79 mL/min) :每次500-1000 mg,每日2次。
⑤ 中度异常(肌酐清除率30-49 mL/min) :每次250-750 mg,每日2次。
⑥ 严重异常(肌酐清除率<30 mL/min) :每次250-500 mg,每日2次。
☆ 正在进行透析晚期肾病病人 :500-1000 mg ,每日1次。服用第1天推荐负荷剂量为左乙拉西坦750 mg。透析后,推荐给予250-500 mg附加剂量。
儿童肾功能损害病人应根据肾功能状态调整剂量,因为左乙拉西坦的清除与肾功能有关。
☆ 肝病患者:对于轻度和中度肝功能受损的病人,无需调整给药剂量。严重肝损的病人,根据肌酐清除率可能低估肾功能不全的程度,因此,如果病人的肌酐清除率小于60 mL/min/1.73m2,日剂量应减半。
☆ 如需停止服用本品,建议逐渐停药。(例如:成人每隔2到4周,每次减少500mg, 每日2次; 儿童应每隔两周,每次减少10mg/kg,每日2次)。
☆ 很常见:嗜睡、很乏力。
☆ 常见:健忘、共济失调、惊厥、头晕、头痛、运动过度、震颤,易激动、抑郁、情绪不稳、敌意、失眠、神经质、人格改变、思维异常、腹泻、消化不良、恶心、呕吐、食欲减退、皮疹、复视。
☆ 对左乙拉西坦过敏或者对吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分过敏的病人禁用。
☆ 肝肾功能不全者慎用。
☆ 婴儿和小于4岁的儿童患者不建议使用。
☆ 孕妇请勿应用左乙拉西坦。
☆ 左乙拉西坦可以从乳汁中排出,不建议病人在服药同时哺乳。
☆ 老年人根据肝肾功能情况调整剂量服用。
☆ 本品为处方药,购买需凭医生处方。
☆ 室温(25°C或以下贮存)。
审稿专家:广东省药学会 中山市第三人民医院 主任药师 杨瑾