近日，药学门诊电话接诊患儿家长用药咨询，患儿，女，6岁。诊断急性中耳炎，医生开具：阿奇霉素干混悬剂，氧氟沙星滴眼液。家长咨询急性中耳炎为何开具氧氟沙星滴眼液？安全吗？

药师热情的接待并给出了详细的解答

药师解答

氧氟沙星属喹诺酮类抗菌药物，口服喹诺酮类抗菌药物，可引起儿童软骨损害，18岁以下儿童禁用。但是其滴耳液和滴眼液，极少吸收，可用于3岁以上的儿童。

在一定范围内，滴眼液用于滴耳，临床上是可行的。但是，由于是超说明书使用，一定要谨慎使用。用药过程中注意观察是否出现相关的不良反应，一旦发生，立刻停药，并注意观察病情变化，及时就医。

药师提醒

首先需要提醒的是：任何进入中耳的药物，均可经圆窗膜渗透至内耳，有可能对耳蜗和前庭器官产生毒副作用。氯霉素、多粘菌素B、新霉素、庆大霉素等滴耳剂，均有引起耳聋的报道，目前已经逐渐被喹诺酮类滴耳剂替代，如氧氟沙星滴耳液等。

全身用（口服/静脉使用）氟喹诺酮类抗菌药物可致动物软骨关节损伤，所以其在儿童应用中受到限制。国内大多数氟喹诺酮类抗菌药物说明书规定，不宜用于、避免用于或禁用于18岁以下的儿童、妊娠及哺乳期妇女。但是目前为止，并未有证据显示氟喹诺酮类药物的局部使用（滴眼/滴耳）会对关节有任何不良的影响。氟喹诺酮类药物的局部使用主要用于治疗结膜炎、角膜溃疡、以及中/外耳炎。对于局部、短期使用的氧氟沙星滴耳液来说，并不会影响孩子骨骼发育，也不会影响孩子长个子。

很多人，包括专业的医生和药师都有这种观点：滴眼液制剂的生产标准比滴耳液高，用起来应该比滴耳液安全，所以可以代替滴耳液使用。查阅文献发现，临床上把滴眼液当滴耳液使用的例子非常多，医生们普遍认为，滴眼液≥滴耳液是成立的。

氧氟沙星滴眼液，与氧氟沙星滴耳液的规格相同，都是5ml：15mg；pH值范围相同，都是6-7；滴眼液的质量要求更高，如无菌、等渗、刺激性小。

但是，氧氟沙星滴眼液，不宜用于治疗急性中耳炎！这是因为：

第一，抗菌作用减弱，氧氟沙星滴眼液中含有0.5%的三氯叔丁醇。虽然，三氯叔丁醇不仅具有杀灭细菌和真菌的活性，而且有局部麻醉（止痛）作用。但是，氧氟沙星滴耳液中的乙醇，不仅有杀菌作用，而且可增加药物的渗透性，并随着乙醇的挥发，使患耳干燥，促进炎症消退（但可引起疼痛）。

第二，副作用增加，三氯叔丁醇，可剂量依赖性地抑制钙内流，舒张血管平滑肌；未见三氯叔丁醇用做滴耳液防腐剂的报道；三氯叔丁醇急性中毒可引起中枢系统抑制症状，表现为意识丧失，呼吸抑制等。

第三，未知用药风险，任何一种药物上市前，都需要进行动物急性毒性实验，以及临床有效性、安全性临床试验。某些厂家生产的氧氟沙星滴眼液，可能不含有三氯叔丁醇，但含有其他防腐剂。

因此，氧氟沙星滴眼液用于中耳炎，属于超说明书用药，不宜用于治疗急性中耳炎。如临床必需，需谨慎使用，并告知患者相关用药风险。

特别提醒：

大部分滴耳液中，含有乙醇或丙二醇等，对眼有刺激性，可引起眼角膜病变，绝不能用于滴眼。例如，氧氟沙星滴耳液中含有约50%乙醇。

审稿专家：辽宁省健康产业集团铁煤总医院 药学部主任 李鸿录