指药品在规定的贮藏条件下质量能够符合规定要求的期限,通常标注在药品的外包装或说明书中。
但是要注意,有两个前提条件:
① 药品处于未开封状态;
② 药品在规定的贮藏条件下保存。
通常有效期的的表示方式有以下几种:
1、药品标注有效期
到日则表示该药品可以使用到该日;
到月则表示可以使用到该月月底。
举例:
(1)某药品有效期为2022年12月15日,表示可以使用到2022年12月15日;
(2)某药品有效期为2022年12月,表示可以使用到2022年12月31日。
2、药品标注失效期
到日则表示使用到该日的前一天;
到月则表示可以使用到上月月底。
举例:
(1)某药品失效期为2022年6月10日,表示可以使用到2022年6月9日。
(2)某药品失效期为2022年6月,表示可以使用到2022年5月31日。
3、生产日期推算有效期
生产日期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天;
若标注到月,应当为起算月份对应月份的前一月。
举例:
(1)某药品生产日期为2019年5月2日,有效期3年,则该药品可以使用到2022年5月1日。
(2)某药品生产日期为2019年5月,有效期3年,则该药品可以使用到2022年4月(即2022年4月30日)。
4、从生产批号推算有效期
在《药品生产质量管理规范实施指南》中指出,药品的批号一般是按“年+月+流水顺序号”进行编制的。这种编制方法同美国、日本及大部分欧洲国家药品批号的编制形式基本一致。药品批号的前两位数字(也有的为4位数字)是当年年份或年份的末尾两个数字,次两个数字为当月月份的两个数字(不足2位的在月份前加0),前面4位数字之后的(一般为2-4位)为流水序号或代号。这种推算方式只适用于按以上规则编制生产批号的药品,不按以上规则编制生产批号的药品则不能用以推算,所以建议大家在在药品未使用完之前外包装不要丢弃了。
举例:
某药品生产批号为200201,有效期限为24个月。则表示该药品生产年月为2020年2月,有效期为2022年1月。
进口药品常以“Expiry date”(截止日期)表示失效期,或以“Use before”(在……之前使用)表示有效期。各国药品有效期的标注不完全相同。
1、美国
按月-日-年顺序排列,如9/10/2016或Sep.10th 2016,即2016年9月10日。
2、欧洲国家
按日-月- 年顺序排列,如10/9/2016或10th Sep.2016,即2016年9月10日。
3、日本
按年-月-日排列,如2016-9-10,即2016年9月10日。
指药品开封后的使用期限。在药品开封后,在规定的贮藏条件下保持药品的质量期限。一般针对于多剂量包装的药品。
在药品首次开封后,其密封条件就无法达到药品出厂时的标准,药品原有的稳定性会发生变化,故需在一定的期限内使用。
这一现象我们在日常使用药品时也可观察到,例如瓶装胶囊在开封一段时间后,胶囊会粘连在一起,这是由于开封后空气中的水分会被吸附,从而导致药品变质的现象。
这里列出了一些常用剂型的使用期限,供大家参考。
在这里,我们建议大家在开封药品时,在外包装上注明开封日期,可以清楚的知晓药品的使用期限。
那么,在说明书中注明的“常温”、“阴凉”、“避光”等贮藏条件,又有什么要求呢?下面我们一起来看一下。
看到这里,想必大家对药品的有效期、使用期限与贮藏条件都有一定的了解了吧!
药品的有效性是保证治疗效果的核心!若生活中遇到不能自行确定的药物问题,应及时咨询药师。关注健康,关注合理用药,药师为您服务!