5月26日~27日,第一期《医疗机构药物警戒-认知与实践》培训班在江苏省连云港市成功举办。本次培训由国家药品监督管理局国家药品评价中心指导,江苏省药品不良反应监测中心、江苏省药学会药物警戒专委会、北京药盾公益基金会联合举办,旨在推动医疗机构药物警戒制度建设,在药品全生命周期开展药物警戒活动,最大限度地降低药品安全风险,保护和促进公众健康。来自江苏省内13个地级市的部分三级医疗机构,以及江苏康缘药业,扬子江药业集团、中国大冢制药有限公司、济川药业集团有限公司等,共计47家单位54名学员参加了本次培训。
会议开幕环节由江苏省药品不良反应监测中心药品监测评价科马丹华科长主持,国家药品不良反应监测中心主任沈传勇采用视频方式致辞,江苏省药品不良反应监测中心副主任李明、江苏康缘药业股份有限公司副总经理潘宇出席培训并致辞。
沈传勇主任在视频致辞中表示,医疗机构药物警戒培训是一个创新实践的开始,是药物警戒社会共治的有益探索,意义非常重大。由北京药盾公益基金会牵头,在众多专家的共同努力下制定发布的《医疗机构药物警戒专家共识》为各级医疗机构建立医疗机构药物警戒体系提供了参考,既有利于强化监测,发现药物风险,也有利于管理风险、规避风险,促进医疗卫生水平提高。
李明副主任简要介绍了江苏省药品不良反应监测中心近年来坚持“智慧监测、科学评价、守护健康”的质量方针取得的工作成绩和省中心在推动省级哨点医疗机构建设、探索上市后药品安全监测评价新方法等方面进行的有益探索,他希望通过本次培训,推进和完善医疗机构药物警戒体系建设,实现“药无伤害”的患者安全目标。
潘宇副总经理代表江苏康缘药业股份有限公司欢迎各位专家、学员到连云港参加培训。他介绍了康缘药业集团有限公司在“创新驱动”发展战略下提升药品质量、保障用药安全方面的种种工作举措。
培训班上,北京药盾公益基金会张晓乐理事长、中国药学会科技开发中心专家刘皈阳主任药师、北京药盾公益基金会常明副秘书长分别就药物警戒与风险管理,医疗机构药物警戒体系建设,药物不良事件与药物不良反应,用药错误,药品质量、药物滥用、超说明书用药、高警示药品管理及过度用药,帮助患者提高用药安全性等6方面内容进行了讲解。通过问题式学习、案例教学法等方式深入剖析了药物警戒的基本理论和方法,提高学员药物警戒和风险防控的基本认知,拓宽学员在用药安全领域的视野,帮助学员掌握相应的技能和工具。
培训设置了分组研讨环节,来自医疗机构、药品上市许可持有人的学员就如何加强医疗机构与药品上市许可持有人在药物警戒领域的沟通与合作等问题展开讨论,各组代表分享了实际情况和经验做法,现场气氛热烈,达到了经验共享、互助互鉴的目的。
本次培训班还组织学员参观考察了江苏康缘现代中药研究院、数字化提取工厂,帮助学员全方位认识药品研究、生产过程的科学管理及风险控制的多种技术手段。
培训结束后,李明副主任、张晓乐理事长、常明副秘书长为学员颁发了培训证书。李明副主任对培训做了总结。他表示,本次培训内容丰富、逻辑性强,希望大家深学细悟、实干笃行,把学到的理论知识付诸实践,他呼吁医疗机构积极参与医疗机构药物警戒体系建设试点工作,共同促进我国医疗机构药物警戒事业不断向前推进。
医疗机构是药品使用的主要场所,是药物警戒活动的关键参与方,其药物警戒体系构建是国家药物警戒制度建设的重要一环。本次第一期《医疗机构药物警戒-认知与实践》培训班(连云港站)是在国家药监局药品评价中心指导下,北京药盾公益基金会首次联合省级监测机构开展医疗机构药物警戒培训,为全国范围内开展医疗机构药物警戒培训、提升医疗机构药物警戒能力、发挥风险防范作用开创了先锋和示范作用。