2016年4月13日 发布

3月21日，中国食品药品检定研究院收到济南市食品药品稽查支队送检的32批山东涉案疫苗委托检验申请后，针对疫苗脱离冷链导致效力下降的可能，结合样品数量，制定了以有效性为主的检验方案，立即开展涉案疫苗应急检验工作。

截至4月13日，已完成了19批产品的应急检验，其中，14批为疫苗，4批为免疫球蛋白，1批为细菌溶解物。

2批疫苗、1批免疫球蛋白和1批细菌溶解物在有效期内，12批疫苗和3批免疫球蛋白均过有效期。

17批次检验合格，其中14批疫苗效力检验全部符合标准规定； 1批细菌溶解物符合标准规定；2批免疫球蛋白符合标准规定。一个乙肝免疫球蛋白（不属于疫苗）效力不合格；一个狂犬免疫球蛋白（不属于疫苗）效力合格，但大小蛋白分布指标不合格。

已完成检验的19批产品信息汇总详见附件1。

尚有13批产品的检验仍在进行中，预计于4月29日前陆续完成检验（详见附件2）。

附件1：山东非法经营疫苗应急检验完成报告批次列表（截至4月13日）

附件2：山东非法经营疫苗应急检验未完成报告批次列表（截至4月13日）

中国食品药品检定研究院检验报告