抗流感新星药——玛巴洛沙韦
全面新升级,一次就见效!
2023年第46周流感最新监测:
流感来势汹汹,玛巴洛沙韦作为新一代抗流感药物引起大家关注,都说见效快、疗效突出,而且仅需一次用药。今天带大家了解这款新升级抗流感药——玛巴洛沙韦.
玛巴洛沙韦是什么?
玛巴洛沙韦是一种近20年来首个全新机制的抗流感新药,素有「超级达菲」之称!于2018先后在日本和美国批准上市,2021年4月于我国获批上市,同年12月被纳入新版医保目录。是目前获批治疗流感的首个、也是唯一一个单剂量口服抗甲型与乙型流感药物,为患者带来了更便捷的治疗方案。
2022年12月,我国《成人流行性感冒诊疗规范急诊专家共识(2022版)》发布,在流感季给予临床医生及大众更多指导。针对流感病毒,共识提出玛巴洛沙韦等多个抗病毒药物,为我国流感防控带来更多选择。2023年3月21日玛巴洛沙韦获批5岁以上儿童适应症,为儿童流感患者带来新选择。
作用机制
玛巴洛沙韦是RNA聚合酶抑制剂,通过阻断流感病毒RNA复制,在早期阶段打断病毒复制周期。由于玛巴洛沙韦直接抑制了流感病毒RNA复制,病毒无法启动mRNA合成,因此很少或没有新病毒合成。
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剂量调整:不建议降低本品的剂量。
肾功能损害:尚未在肾功能损害患者中研究本品的安全性与有效性。在肌酐清除率≥50mL/min 的患者中,群体药代动力学分析未发现肾功能对巴洛沙韦的药代动力学产生有临床意义的影响。尚未评价重度肾损害对玛巴洛沙韦或其活性代谢物巴洛沙韦的药代动力学的影响。
肝功能损害:无需调整轻度至中度,尚未在重度肝功能损害患者中对本品进行研究。
玛巴洛沙韦的优势
一次用药
作为目前获批治疗流感的唯一一款单剂量口服药物,全病程只需要服药一次,就能控制病情。
一天搞定
由于玛巴洛沙韦属于RNA聚合酶抑制剂,对流感病毒的打击更为精准,在服药24小时以内就能停止病毒排毒,有效缓解高热、全身乏力等流感症状。
一箭双雕
玛巴洛沙韦的药效同时覆盖了甲流和乙流,可以有效降低流感并发症的发生。
不良反应
全身:面部、眼睑或舌头肿胀、发音困难、血管性水肿、速发过敏反应、速发过敏反 应性休克、类速发过敏反应。
皮肤及皮下组织类疾病:皮疹、荨麻疹、多形性红斑。
胃肠系统疾病:呕吐、血性腹泻、黑粪症、结肠炎。
精神病:谵妄、行为异常和幻觉。
【禁忌】
本品禁用于已知对本品或任何辅料过敏的患者。
注意事项
超敏反应
在本品的上市后用药经验中报告了速发过敏反应、荨麻疹和血管性水肿病例。
细菌性感染的风险
没有证据表明本品对除流感病毒以外其他病原体引起的疾病有效。
对驾驶和机械操作能力的影响
尚未开展对驾驶和机械操作能力影响的研究。
孕妇及哺乳期妇女用药
生育力
动物研究中未观察到本品对生育力有影响
妊娠期用药
尚未在妊娠女性中进行充分且对照良好的临床研究。
生产和分娩
目前尚未确立本品在生产与分娩时的用药安全性。
哺乳期用药
尚不清楚本品及其活性代谢物巴洛沙韦是否会分泌至人乳汁中。
儿童用药
目前尚无12岁以下中国儿童使用本品的数据。已在12岁及以上、体重至少为40kg的儿童患者中确定了用本品治疗急性单纯性流感的安全性和有效性;在境外进行的临床试验中,5至<12 岁儿童中的安全性和有效性结果与在成人中观察到的结果一致。
老年用药
已有本品治疗年龄≥ 65 岁且体重至少为 40 kg 的老年流感患者的安全性和有效性。
作者:安徽省第二人民医院 药剂科 胡雅晴
审稿专家:安徽省第二人民医院 蒋磊