☆ 活性成分:德谷胰岛素和利拉鲁肽。1mL溶液含有100单位德谷胰岛素和3.6mg利拉鲁肽。
☆ 本品以苯酚作为抑菌剂,每100mL本品中含有苯酚0.570g。
☆ 其他成份:甘油、醋酸锌、盐酸(用于调节pH值)、氢氧化钠(用于调节pH值)、注射用水。
本品适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者,在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物,改善血糖控制。
☆ 联合口服降糖药本品推荐起始剂量为10剂量单位(10单位德谷胰岛素和0.36mg利拉鲁肽)。
☆ 从胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂转换在起始本品之前,应停止使用GLP-1受体激动剂。从GLP-1受体激动剂转换时,建议起始剂量为不超过16剂量单位(16单位德谷胰岛素和0.6mg利拉鲁肽)。
☆ 从含基础胰岛素成分的任意胰岛素治疗转换起始本品之前,应停止其它胰岛素治疗。从含有基础胰岛素成分的任意胰岛素治疗转换时,建议起始剂量不超过16剂量单位(16单位德谷胰岛素和0.6mg利拉鲁肽)。
每日1次皮下注射,日剂量1-50剂量单位,可在全天任意时间给药,不受进餐影响,建议每天相同时间给药。
本品可通过德谷胰岛素、利拉鲁肽双组分作用于双受体(胰岛素受体和GLP-1受体),发挥协同作用。德谷胰岛素作用于肝脏、脂肪和骨骼肌等组织器官,有效控制空腹血糖。利拉鲁肽作用于胰腺、大脑、胃肠道、肝脏和骨骼肌等组织器官,降低空腹血糖和餐后血糖。可针对2型糖尿病的多重病理生理机制发挥作用,较单组分降糖效果更强、不良反应更少。
☆ 不推荐本品与胰岛素或胰高糖素样肽-1受体激动剂联用;
☆ 与胰岛素促泌剂联用时,注意低血糖;
☆ 与吡格列酮联用时应注意监测患者心力衰竭、体重增加和水肿的症状体征。
☆ 可用于65岁及以上的老年患者;
☆ 可用于轻、中度和重度肾功能不全(肌酐清除率≥15ml/min)的患者;
☆ 可用于轻、中度肝功能不全(Child-Pugh分级A、B级)的患者。
☆ 对任一种或两种活性成分或者本品中任何一种辅料过敏者禁用;
☆ 存在甲状腺髓样癌(MTC)既往史或家族史的患者,或罹患多发性内分泌腺瘤病2型者禁用;
☆ 酮症酸中毒者禁用;
☆ 本品常见不良反应是低血糖和胃肠道反应(恶心、呕吐、腹泻和便秘等),可对症处理后维持原剂量,出现患者不能耐受的不良反应时建议停药;
☆ 本品偶见的不良反应有心率增快、荨麻疹、脱水等,程度较轻者可给予对症处理,程度较重者建议停药;
☆ 如接受本品治疗出现急性胰腺炎,应立即停药。
使用本品治疗的过程中应避免遗漏注射。如发现遗漏注射,应立即补药,并恢复常规的每日给药1次给药方案。两次注射之间应至少保证间隔8h。
审稿专家:广东省第二人民医院 药学部主任 梅清华