您是否见过薄如邮票、无须咀嚼甚至不需要喝水就可以服用的药品?服用时就像嚼口香糖一样,撕开包装,放入口中即可,这其实是一种新的药物剂型—口溶膜。
口溶膜是一种新型的口服给药系统,又称口腔溶膜剂、口腔分散膜剂、口腔速溶薄膜剂、口腔速解溶膜和舌膜剂等等,它是由原料药物与适宜的成膜材料(多为聚合物)经加工制成的膜状制剂。
口溶膜的面积约为5-20 cm2,其形状、大小及厚度和邮票相似,因而被称为口腔里的“邮票”。
当将口溶膜置于舌上后,薄膜会立即被唾液润湿,在口腔中快速溶解并释放药物,释放的药物可经黏膜或胃肠道吸收。该药物剂型特别适用于吞咽困难患者、老年人、儿科或卧床不起的患者,以及无法轻易获得水的患者。目前我国获批上市的口溶膜剂有盐酸美金刚口溶膜、阿立哌唑口溶膜、昂丹司琼口溶膜、他达拉非口溶膜、孟鲁司特纳口溶膜、奥氮平口溶膜。
相比于传统的片剂、胶囊等剂型,口溶膜具有以下优点:
1、溶解快、起效快,在需要紧急干预的情况下,如哮喘和口腔内疾病等过敏性发作,可迅速起效;
2、可经粘膜吸收、降低/避免肝脏首过效应,提高药物生物利用度;
3、不需用水送服,即使在无法用水的情况下(如旅行)也可以安全使用;
4、使用方便、不易吐出、患者依从性高,尤其适合老人、儿童和具有呕吐症状及吞咽困难的患者;
5、重量较轻、体积较小,便于运输、携带和贮存;
6、剂量准确;
7、无窒息风险;
8、提高药物稳定性;
9、胃肠道刺激小;
10、口感好,患者接受程度更高;
11、口溶膜剂通过成膜材料的改变,即可改变给药速率,起到速释、缓释、控释等不同的释放效果。
1、洗净并擦干双手,保持手部的干燥;
2、取出药袋,按包装袋箭头标识将未密封面朝上;
3、在箭头标识上小心地将药袋分开,直到看到口溶膜药片;
4、用干燥的手取出药片,立即置于舌尖上;
5、待药物溶解后,随唾液吞咽;
6、服用后洗手。
请勿用湿手接触药片。
药袋开启后应立即服用。
请勿咀嚼或直接吞咽药片。
将药物放在儿童接触不到的地方。
审稿专家:暨南大学附属第一医院主任药师 王景浩