前几天，国家药监局针对2个中成药进行了说明书修订，一个是追风透骨制剂，一个是蒲地蓝消炎制剂。其中，蒲地蓝消炎制剂的说明书修订引起了广泛的关注，很多媒体和自媒体报道说，儿童不能用蒲地蓝了，儿童应慎用蒲地蓝。那么，今天，我们就从中医中药专业的角度，来谈一谈。

首先，我们来看药监局的通告原文

第一个，蒲地蓝消炎制剂处方药说明书修订要求，内容如下：

第二个，蒲地蓝消炎制剂非处方药说明书范本的修订，我们以蒲地蓝消炎片的范本为例，关键部分内容如下：

由此可知，蒲地蓝消炎制剂说明书修订的重点，一方面在不良反应项内容的增加，一方面在特殊人群用药的提示。但是很显然，这个特殊人群包括3类：

（1）孕妇慎用；

（2）过敏体质者慎用；

（3）脾胃虚寒者慎用，并没有直接描述为“儿童慎用”。

有人会说，说明书不是提示“儿童应在医师指导下使用”吗？好吧，你可以再找10个中成药说明书来看，其实绝大部分都会这么写。所以，这句话是一个适用于所有中成药的一般提示语。实际上，对于儿童使用任何中成药，我们都建议这么做。

那么，为什么说明书修订中没有直接描述“儿童慎用”呢？看看蒲地蓝消炎制剂的成分就知道。

蒲地蓝消炎制剂的成分，主要是蒲公英、板蓝根、苦地丁和黄芩。这几个药有什么特点呢？

1.这些都不是传统中药学认定的毒性药。看看中国药典就知道，蒲公英、板蓝根、苦地丁和黄芩都是药典品种，都不是毒性药。不仅不是毒性药，君药蒲公英还是一个药食同源的中药，位列《按照传统既是食品又是中药材物质目录（征求意见稿）》第70位。当然，其他3个中药，板蓝根、苦地丁和黄芩，都不是药食同源中药。这说明，从安全性上看，蒲地蓝消炎制剂的组方中药，是比较安全的。

蒲公英原植物

2.从单味饮片角度看，蒲公英、板蓝根、苦地丁和黄芩，在中国药典里都未提示“儿童慎用”。不仅未提示“儿童慎用”，在蒲地蓝消炎口服液这个药典收录品种的用法用量中，药典明确提示“小儿酌减”。想想看，如果儿童不能用的话，为什么还要说“小儿酌减”呢？

3.蒲公英、板蓝根和黄芩这3味中药，广泛地用于其他小儿专用中成药里面。例如，小儿清咽颗粒里含有蒲公英、板蓝根，小儿鼻炎片里含有蒲公英，小儿宝泰康颗粒里含有蒲公英，小儿感冒颗粒里含有板蓝根，小儿清热止咳口服液里含有板蓝根、黄芩，小儿热速清口服液里含有板蓝根、黄芩，小儿泻痢片含有黄芩，等等。不过，苦地丁确实较少用于小儿专用中成药，这是一个需要关注的点。

中药黄芩

4.从中药药性角度看，这几个药是一派的苦寒清热泻火解毒药，适用于热毒证，不适用于非热毒证，长期使用具有苦寒伤脾阳的副作用。所以，说明书修订中才会提示孕妇慎用、脾胃虚寒患者慎用。

综上

客观地看，无论是从药监局的通告原文，还是从组方配伍的中药，蒲地蓝消炎制剂都不是“儿童慎用”。甚至组方中的蒲公英、板蓝根和黄芩，本就广泛地用于各种小儿专用中成药。同时，从中医理论角度看，蒲地蓝消炎制剂由一派苦寒清热中药组成，它只适用于热毒证所致的急性咽炎、急性扁桃体炎等上呼吸道感染，并且注意中病即止，注意顾护脾胃。

所以，蒲地蓝消炎这个药，能用于儿童，但需要注意辨证，需要注意用量和疗程。实际上，不仅是蒲地蓝消炎，用于儿童感冒咽痛的同类中成药很多，都应该注意辨证和用法用量。

最后一个建议，希望广大媒体和自媒体在对待中医中药问题上，更加客观、理性，谢谢。

全文转自公众号：小金药师说药事