刚刚过去的十一黄金周,有人忙着旅游探亲,22岁的少女却因为恶心、呕吐,住进了医院。医生追问方才了解到,少女数天前,因为追求瘦身,注射了“某某蛋白”,之后便出现频繁恶心、呕吐、厌食、胸闷、胸痛、心悸、呼吸加促、全身乏力。经过多学科会诊与治疗,患者6日后出院。
药师查看该蛋白外包装,其没有药品批准文号或保健食品批准文号,依据《药品管理法》,“以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品”,该蛋白疑似为假药。
查阅到美国药监部门批准的减肥药有:奥利司他、芬特明-托吡酯、安非他酮-纳曲酮、司美格鲁肽、利拉鲁肽;去甲肾上腺素能拟交感神经药物(芬特明、苄非他明、苯甲曲秦、安非拉酮)由于具有成瘾性和心脏毒性,在美国被短期(不超过12周)用于肥胖的治疗,冠心病、未控制的高血压、甲亢、药物滥用史患者禁用该类药品。
目前我国被批准用于治疗肥胖的药品有:马吲哚、奥利司他,其中马吲哚为食欲抑制剂,作为精神一类药品被严格管控,每次只能由医生开具,依据《处方管理办法》,疗程不超过3天,除了减肥,马吲哚还有治疗嗜睡症的作用,它的化学结构与冰毒类似,患者切勿通过不法渠道购买,以免触犯法律。
奥利司他为脂肪酶抑制剂,通过阻断脂肪消化来减肥,因为消化不完全,故排出的粪便具有油斑,服用过程中,可能会有肠胀气的反应。
网红药品司美格鲁肽、利拉鲁肽为人胰高血糖素样肽-1类似物,通过刺激胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌的机制来降低血糖,它们降低血糖的机制还涉及轻微延迟餐后早期胃排空。
我国并未批准这类药品用于治疗肥胖,为非糖尿病患者开具这类药物,可能面临超说明书用药风险。司美格鲁肽长期使用,可能引起甲状腺C细胞肿瘤,需警惕。
我国曾经被用作减肥药,后来又被吊销药品批准文号的化学品有:西布曲明、酚酞。由于欧盟、澳大利亚等国家患者发生的心血管相关不良事件,我国药监局经过西布曲明国内安全性评估后,于2010年10月30日,停止西布曲明原料药和制剂的批准文号,并进行了召回。
酚酞片,又叫果导片,原本用于便秘的治疗,因在上市后的使用中,观察到可能导致心律失常、神志模糊,因此2021年1月8日,我国药监局注销了酚酞片的批准文号,但是依然有不法分子将酚酞进行结构改造,转换成酚汀、酚酞酯衍生物,隐瞒添加在减肥食品或减肥秘方中。
根据《食品安全法》,食品不得添加药物,2023年10月13日,市场监督管理总局要求从速从严查处该类案件。
广大群众切勿从非法渠道购买三无食品,以免无意摄入引发结肠黑变、甚至结肠癌等慢性中毒。
审稿专家:武汉市中心医院 周庆