药品分类：抗肿瘤治疗用药

本品可用于哪些疾病？

☆ 适用于与放疗联合治疗表皮生长因子（EGFR）表达阳性的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。

本药的作用机制有哪些？

☆ EGFR是一种跨膜糖蛋白，分子量为170KD，其胞内区具有特殊的酪氨酸激酶活性。体内和体外研究显示，尼妥珠单抗可阻断EGFR与其配体结合，并对EGFR过度表达的肿瘤具有抗血管生成、抗细胞增殖和促凋亡作用。

如何使用这个药物？

☆ 药品规格为：50mg/瓶（10ml）。使用时将两瓶（100mg）尼妥珠单抗注射液稀释到250mL生理盐水中，静脉滴注给药，给药过程应持续60分钟以上。在给药过程中及给药结束后1小时内，需密切监测患者的状况。首次给药应在放射治疗的第一天，并在放射治疗开始前完成。之后每周给药1次，共8周，患者同时接受标准的放射治疗。

应用本药有哪些要注意？

☆ 本品应在具有同类药品使用经验的临床医师指导下使用，并具备相应抢救措施。

☆ 冻融后抗体的大部分活性丧失，故本品在储存和运输过程中严禁冷冻。本品稀释于生理盐水后，在2~8℃可保持稳定12小时，在室温下可保持稳定8小时。如稀释后储存超过上述时间，不宜使用。

☆ 应由熟练掌握EGFR检测技术的专职人员进行EGFR表达水平的检验。检验中若出现组织样本质量较差、操作不规范、对照使用不当等情况，均可导致结果偏差。

本药的常见副作用有哪些？

☆ 与本品相关的不良反应主要表现为轻度发热、血压下降、恶心、头晕、皮疹等，见表1：

表1 与药物相关的不良反应发生率

特殊人群可以使用本品吗？

☆ 孕妇及哺乳期妇女：本品可透过胎盘屏障，研究提示EGFR与胎儿组织分化、器官形成有关，故孕妇或没有采取有效避孕措施的妇女应慎用。本品属于lgG1类抗体，由于人lgG1能够分泌至乳汁，建议哺乳期妇女在本品治疗期间以及在最后一次给药后60天内停止哺乳。

☆ 儿童：尚未确定18岁以下儿童使用本品的安全性和疗效。

☆ 老人：在70例接受尼妥珠单抗注射液联合治疗的患者中，4例（5.7%）年龄在65岁以上。尚未确定老年患者使用本品安全性和疗效方面的特殊性。

如何才能获得本品？

☆ 本品为处方药，须在有肿瘤治疗经验医师的指导下使用。

如何保存该药？

☆ 本品在2~8℃避光保存和运输，不得冷冻。