药品分类:抗肥胖症药
☆ 用于已进行适度饮食控制和运动锻炼的肥胖和超重者,包括已经出现与肥胖相关的危险因素(糖尿病、高血压、血脂异常等)患者的长期治疗。
☆ 一般情况下可一次口服120mg,一日3次,于餐中或餐后1小时服用。服药2 周后体重可开始下降。可连续服用6~~12个月。如剂量增大至每日400mg以上时,其作用不再增强。
☆ 为保证足够的营养物质摄入,患者服用本品需考虑补充包含脂溶性维生素在内的复合维生素,并遵从膳食指导。当奥利司他与高脂成份饮食(超过30%的热能来源于脂肪)合用时,发生胃肠道不良反应的可能性会增加。
☆ 由于奥利司他上市后发生了罕见的急性肝细胞坏死或急性肝功能衰竭的严重肝损伤报道,其中部分病例需要进行肝移植或可直接导致死亡,故处方医生应指导患者主动报告服用奥利司他后出现任何肝功能障碍的症状和体征(如食欲减退、瘙痒、黄疸、尿色深、粪便色浅、右上象限疼痛)。当出现前述任何症状时,应立即停用奥利司他和其他可疑药品,并检测肝功能。
☆ 尿草酸盐增加:一些患者使用奥利司他会出现尿草酸盐水平升高。已经有草酸盐肾结石和草酸盐肾病伴肾功能不全病例报告。鉴于使用奥利司他会有肾脏损伤的危险,在使用本品和有高尿酸或者草酸钙肾结石病史的患者中,应监测肾功能。
☆ 胆石症,有价值的体重减低会增加胆石症的风险。
☆ 在2型糖尿病患者中,奥利司他在导致体重减轻的同时常常伴随着血糖控制的改善,从而可能需要减少口服降糖药(如磺酰脲类、二甲双胍药物)及胰岛素的剂量。
☆ 奥利司他与环孢霉素联用时可造成后者血浆浓度的降低。因此建议联用时应加强对环孢霉素血浆浓度的监测。
☆ 与抗凝血剂联合口服用药时应对患者进行血凝参数的监测。
☆ 曾报道在奥利司他与左旋甲状腺素合并使用时发生甲状腺功能低下,需同时使用的患者需监测甲状腺功能变化。
☆ 其他,应该建议患者遵循饮食指南。当进食高脂饮食服用本品时,胃肠道不良反应可能会增加。
☆ 多见胃肠道不良反应。大便次数增多、软便、稀便、脂肪便、腹痛、恶心、呕吐及油性呃逆等。
☆ 较少见上呼吸道和下呼吸道感染、头痛、疲劳、焦虑、泌尿系感染、月经失调等。
☆ 偶有过敏反应、皮肤瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿。
☆ 可引起脂溶性维生素的血浆浓度下降(尤其是维生素E),宜适当补充维生素。
☆ 上市后有报道急性肾衰竭、大疱性皮肤病、下消化道出血、肝衰竭、肝炎、血清碱性磷酸酶升高。
☆ 慢性吸收不良综合征及胆汁淤积症患者禁用。
☆ 在药代动力学研究中,未观察到奥利司他与酒精、地高辛、格列本脲、硝苯地平(缓释片)、口服避孕药、苯妥英类、普伐他汀之间有药物相互作用。
☆ 尽管奥利司他不会改变华法林的药代和药效动力学,但在与华法林或其他抗凝血剂联用时,需考虑奥利司他使维生素K的吸收降低,故应密切监测患者血凝指标变化。
☆ 已观察到服用奥利司他时,维生素D、E和β胡萝卜素的吸收减少。如果需要补充复合维生素,应在服用奥利司他之前或之后至少2小时服用,或在睡觉前服用。
☆ 奥利司他与环孢霉素A联合用药时可造成后者血浆浓度的降低,因此奥利司他与环孢霉素A不应同时使用。为了减少其相互作用,环孢霉素A应该在奥利司他用药之前或之后至少2小时方能服用。当二者同时给药时,应加强对环孢霉素A血浆浓度的监测。
☆ 曾报道在奥利司他与左旋甲状腺素合并使用引起甲状腺功能低下,需同时使用的患者需监测甲状腺功能变化,建议奥利司他与左旋甲状腺素至少间隔4小时给药。
☆ 妊娠期和哺乳期妇女,16岁以下儿童及青少年安全性尚不清楚,不要使用。
☆ 25℃以下防潮保存。
审稿专家:广东省中山市人民医院药学部 主任药师 刘锐锋