Rezdiffra是什么类型新药？

Rezdiffra是一种甲状腺激素受体-β激动剂，属于小分子口服药物，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。

该药的FDA获批时间？

FDA的获批时间是2024年3月15日。

本药的适应症是什么？

用于治疗成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）伴中晚期肝纤维化（与F2至F3期纤维化一致）。

本药的作用机理是什么？

作用机理是作为甲状腺激素受体-β的激动剂，通过在肝脏中激活该受体减少肝脏脂肪堆积。

本药如何发挥作用？

Rezdiffra通过减少肝脏脂肪堆积，改善NASH患者的肝组织学状况，减少肝脏脂肪和纤维化程度来发挥作用。

使用本药的注意事项？

使用本药的注意事项包括：

1.避免在中度至重度肝功能损害（Child-Pugh B级或C级）患者中使用Rezdiffra。

2.与食物一起或不与食物一起服用Rezdiffra。

3.如果正在使用中度CYP2C8抑制剂，需减少Rezdiffra的剂量。

使用药后可能出现哪些副作用？

使用药后可能出现的副作用包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。同时，需要注意监测肝酶升高或肝相关副作用的发展。

药品的储存条件？该药的货架期为多久？

Rezdiffra的储存条件为20°C 至 25°C，允许温度变化至15°C 至 30°C。有效期为24个月。

本药获批的对患者的意义

Rezdiffra获批对患者的意义在于，这是40年来首款获FDA批准上市的NASH药物，为NASH患者提供了新的治疗选择，尤其是对于那些有中度至晚期肝纤维化的患者。这可能会改善患者的治疗效果和生活质量，并可能减缓疾病的进展。

作者：武汉市中心医院 药师 梁玉

审稿专家：武汉市中心医院 副主任药师 赖永继