供应链安全， 患者用药安全的保障

据不完全统计， 每年全球有一百万人死于假药。在亚洲，非洲和拉丁美洲，假药在市场上的比例甚至可以高达30%。随着互联网的日益发展，网上假药销售也越来越猖獗，甚至达到了97%的网站销售或者有过销售假药的经历，高达50%的网上销售药品是假药。保障患者用药安全，确保药品供应链安全和打击假药是全球政府监管机构和供应链各参与方的迫切的要求和共同的责任。为了提高业界对药品供应链和供应链安全的关注和重视，加强信息沟通与交流，分享国外建立可追溯体系保障供应链安全的案例和实践，交流欧美、印度、阿根廷等国打击假药，保障公众用药安全的经验，中国食品药品国际交流中心与药品安全合作联盟于2016年10月28日联合在北京举办药品供应链安全和打击假药国际研讨会。 

会议吸引了来自药品生产、流通、互联网企业，以及来自国家药监局药品和化妆品监管司、应急司、稽查局、中检所等160多人参加。

会议由中国食品药品国际交流中心主任薛斌和北京药盾公益基金会的张晓乐理事长主持，国家药监总局药品化妆品监管司的张爱萍稽查专员，药品安全合作联盟会长白慧良， 美国FDA中国办公室主任Leigh Verbois 分别致辞。

针对供应链安全中两个重要的环节，大会安排了两个分论坛，分别为如何应对联网售假和药品的追踪和追溯。 美国安全网上药店联盟（ASOP）的董事Jeffery Gren 和 GS1全球医疗副总裁Ulrike Kreysa对分论坛的预期目标分别作了介绍。 

在应对互联网售假分论坛，安全网上药店联盟（ASOP）的董事 Jeffery Gren介绍了ASOP全球中国互联网研究和中国研究报告，亚太经合组织（APEC）互联网药品销售工作组活动和APEC打击互联网售假工具包；英国药品和健康用品监管局的高级顾问Lynda Scammell介绍了欧盟打击假药行动，包括欧盟假药指令和欧盟共同商标的使用；美国FDA中国办公室主任Leigh Verbois介绍了美国打击网上售假的行动；因为临时改变行程，印度安全用药联盟主任Bejon Misra未能成行，Jeffery 代表他介绍了印度的情况，印度目前允许处方药网上销售，他也介绍了2017年2月印度全球打击互联网假药会议，欢迎大家参加。中国医药商业协会副会长丁新潮介绍了中国互联网药品销售的经验和风险；美国全国药店董事协会药店的Ronald F Guse介绍了通过.Pharmacy，对网上药进行认证以保障互联网药品销售的经验。分论坛还设置了如何跨界合作打击网络售假，上面的几位讲者，以及来自香港的药品安全研究所的Samson Chiu，和微软中国数字犯罪中心的陶洋分享了案列和建议。

另外一个分论坛是药品的追踪和追溯，美国强生全球供应链的副总裁Mike Rose给大家介绍了什么是追踪和追溯以及药品的追踪和追溯如何起到打击假药的作用；GS1全球医疗副总裁Ulrike Kreysa详细解释了条形码在追踪和追溯中的作用和现有的国际技术和标准；中国化药协会（CPIA）张明禹副会长介绍了他们和工信部正在进行的分段式药品追溯体系建设的课题和试点的进展。来自阿根廷药监局 (ANMAT)的Maxililiano Derecho介绍了阿根廷实施药品追踪追溯系统的经验，提供了从监管者角度的非常成功的案列；来自辉瑞的专家Peggy Staver介绍了美国供应链安全法和FDA 的相关法规，以及作为生产商在实施美国FDA药品踪追溯法规中的面临的挑战。 

在药品追踪和追溯分论坛， 也设置了一个最佳实践分享的讨论会，除了以上讲者外，雅培和APEC的专家Cyndi Poetker介绍了APEC药品追踪追溯工作组的工作进展，Mike Rose 作为欧洲制药企业联盟（EFPIA）药品供应链工作组组长介绍了欧洲利益攸关方模型。讲者们通过美国、欧洲、阿根廷等国家的经验，给了中国建立药品追踪追溯体系提出了很好的借鉴，讨论会期间参会者积极提问，互动热烈。

为了便于参会者了解另外一个分论坛的情况，分论坛结束后， 参会者回到大会，大会由药品安全合作联盟高级顾问谷里虹主持，礼来全球打击假药总监Grant Lindman作为ASOP代表，GS1全球医疗副总裁Ulrike Kreysa分别就如何应联网售假分论坛以及药品的追踪和追溯分论坛的讨论和下一步工作对大会进行了汇报。

通过此次国际论坛， 与会者对药品供应链安全对于保障患者用药，对于药品供应全球化和互联网经济时代对于全球合作，供应链各参与方密切合作，以及国际法规和标准的协调的重要性有了更进一步的认识全球，也提出了未来继续就这些重要的话题进行讨论，沟通和合作。大会取得了圆满的成功。