加拿大卫生部对使用质子泵抑制剂引发艰难梭菌感染的潜在风险进行了审查，这次审查评估了自2012年上次审查结束以来所获得的新证据。2012年审查结束后，加拿大卫生部发布了一份公告，告知公众质子泵抑制剂可能影响艰难梭菌感染的总体风险。本次加拿大卫生部审查结论认为，现有证据有限，无法确认质子泵抑制剂是否导致了艰难梭菌感染。加拿大所有质子泵抑制剂的处方信息也已反映出，使用这些药物的患者很有可能发生艰难梭菌感染的风险。艰难梭菌感染风险的详细信息将会被更新，以鼓励合理使用质子泵抑制剂。

本次审查概述

本次安全审查的目的是从科学文献中寻找自2012年审查结束后出现的关于使用质子泵抑制剂与艰难梭菌感染风险方面的新信息。艰难梭菌感染可造成轻度腹泻或危及生命的多器官衰竭，特别是有其他原患疾病的老年患者。加拿大卫生部于2009年开始对这一安全问题进行监测，2010年所有质子泵抑制剂的处方信息均已进行了更新，告知公众这些药物可能为艰难梭菌感染的风险因素。2012年，加拿大卫生部开展了一次随访评估并发布了公告，告知公众质子泵抑制剂可能对艰难梭菌感染的总体风险造成影响。

安全审查结果

本次审查前，加拿大卫生部共收到10份质子泵抑制剂使用患者发生艰难梭菌感染的报告。这些报告中，2份为2012年审查结束之后所接收的报告。本次审查开始前，加拿大卫生部对世界卫生组织数据库进行检索，检索到233份使用质子泵抑制剂患者发生艰难梭菌感染的报告。考虑到这些药物在加拿大和国外应用范围广泛，报告数量可能偏低。

多份科学文献报告描述了使用质子泵抑制剂与艰难梭菌感染和／或复发之间存在潜在关联性。然而，这些研究中的患者存在其他已知的艰难梭菌感染的风险因素。

结论与行动

加拿大卫生部的安全审查结论认为，现有证据太少，无法明确质子泵抑制剂是否直接诱发了艰难梭菌感染。目前的质子泵抑制剂处方信息反映了质子泵抑制剂使用患者发生艰难梭菌感染的可能性略高。由于潜在关联性无法排除，因此将更新处方信息以提供更多关于各种风险因素的信息。同时更新的处方信息将提醒医务人员和患者，这些药物的使用应保持最低剂量水平，并针对所治疗疾病制定相应最短的疗程。

加拿大上市和使用情况

质子泵抑制剂用于减少胃酸分泌，以治疗胃痛和胃／肠壁溃疡。目前在加拿大有6种质子泵抑制剂上市销售：奥美拉唑（Losec），埃索美拉唑（Nexium），兰索拉唑（Prevacid），泮托拉唑（Pantoloc），雷贝拉唑（Pariet）和右兰索拉唑（Dexilant）。还有上述药物的一些仿制药在加拿大销售。多数质子泵抑制剂只能凭处方购买，但是一些奥美拉唑产品例外，如Olex无需凭处方购买。

（加拿大卫生部网站）