心血管疾病已经成为导致我国居民死亡的“头号杀手”,其中大约有61%是由动脉粥样硬化性心血管疾病引起的。目前,降脂治疗药物种类丰富,但令人遗憾的是,超过70%的血脂异常患者仍无法达到《中国血脂管理指南(2023年)》推荐的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标水平。
2023年8月22日,首款创新性siRNA药物Inclisiran注射液获得国家药品监督管理局正式批准上市,通用名为英克司兰钠注射液,商品名为乐可为®,一款超长效降脂药与大家相见。
英克司兰钠注射液(Inclisiran)是目前唯一一款通过降低LDL-C、靶向PCSK9(前蛋白转化酶枯草溶菌素9)的小干扰核酸(siRNA)药物。Inclisiran利用人体RNA干扰的自然过程,与编码PCSK9蛋白的mRNA结合,通过RNA干扰作用降低其水平,防止肝脏生成PCSK9蛋白,从而降低LDL-C水平。
用于治疗成人原发性高胆固醇血症(杂合子家族性和非家族性)或混合型血脂异常:(1)接受最大耐受剂量的他汀类药物治疗后,血脂水平仍不达标;(2)他汀类药物不耐受或他汀类药物禁忌症。
具有超长效降血脂作用,稳定性好,依从性较高,一年只需注射两针,即患者首次给药(284mgL/1.5mL)后,在三个月时需再注射一次加强针,此后每六个月注射一次(0、3个月、后每6个月);主要是采取皮下注射到腹部、上臂或大腿等部位。
主要为注射部位反应(其发生率<5%),如疼痛、发红或皮疹,且通常为轻度或自限性。
新型降脂药虽然降脂效果好还长效,但无论是指南推荐,还是说明书规定,目前还都不建议作为首选用药,只是用作他汀类药物的辅助疗法。能否使用该药请到正规医疗机构咨询医生,并在医生指导下使用。
审稿专家:广东药学会 广州医科大学附属第一医院 魏理主任