什么是假药?
假药是指由不法厂家冒充或模仿正规生产厂家的名称故意生产的药品。这些药品不符合国家规定的质量标准。假药通过模仿真药的外观欺骗消费者。它们没有获得美国食品药品管理局(FDA)等监管机构批准。造假者生产的品牌药、仿制药和非处方药等假冒产品具有以下特点:
• 没有有效的活性成分
• 药品作用过强或过弱
• 含有错误的活性成分
• 含有危险的污染物
• 在不卫生或未经消毒的条件下生产
• 使用不安全的生产方法
• 使用不当标签
实例:-2011年3月两人因制造假药被捕。造假者做品牌药的广告,但相反,他们在地下室制造假药,药品中不含任何药物成分。然后,他们贴上虚假标签并作为真货出售。
什么是劣药?
与假药不同是,劣药由明确的生产商生产,但不符合药品监管机构的质量标准的药品。劣药的生产商不是有意愚弄或欺骗消费者。在美国,这些质量标准是由美国药典(USP)和国家处方集(NF)制定的。劣药是其生产商未按照已批准的药品生产质量管理规范(由FDA监管)而生产的药品。简单地说,这些药品的质量低于药品监管机构制定的标准,因此称为“劣”药。
实例:2011年5月,一家大型制药公司自发从市场上召回一种用于预防血凝的药品。他们发现在某生产批次中使用了不正确的药量。这是一个错误,发现的时候他们立即予以纠正。
为什么了解假药与劣药有何不同如此重要?
假药和劣药两者都是有害的,但重要的是要了解它们的区别。当发现劣药时,生产劣药的公司是大家知道的。因此,监管当局可以与该公司合作召回劣药并纠正已发生的问题。而对于假药,我们无从得知它的生产商。消费者不确定这些药品中实际含有什么成分。监管当局也不清楚市场上到底有多少假药,也不知道在何处销售。所以假药很危险!
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