食药监办药化监〔2016〕94号  

2016年07月08日 发布  

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:

　　根据基层反映的情况，近期部分疫苗出现供应短缺和销售量大幅下滑的问题，引发公众对疫苗供应不足的担心。为及时有效地解决相关问题，现将有关要求通知如下：

　　一、接种疫苗是预防控制疾病最重要、最经济、最有效的手段。各级食品药品监管部门要进一步增强大局意识和责任意识，高度重视疫苗供应保障和质量安全工作，积极配合有关部门采取有效措施，及时解决疫苗供应中出现的问题。要督促引导疫苗生产企业严格按计划组织生产，不得因暂时性销售困难随意减产或停产，影响疫苗的正常供应和接种工作。

　　二、我国疫苗生产能力可满足市场需求，质量安全有保障。近期出现的疫苗短缺主要是工作衔接问题，是暂时性的。各级食品药品监管部门要结合贯彻落实《疫苗流通和预防接种管理条例》，引导企业切实落实食品药品监管总局、卫生计生委联合印发的《关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》（食药监药化监〔2016〕74号）中的各项政策，做好与疾控机构疫苗采购的衔接工作，防止出现因疫苗供应不足导致的接种率下降问题。

　　三、各地要强化对疫苗生产流通的全过程监管，加大监督检查和产品抽验力度，保证疫苗质量和生产流通行为的规范。要充分发挥监管部门的职能作用，寓监管于服务之中，积极帮助企业解决生产经营中遇到的问题，保证疫苗产品持续稳定生产。对企业提交的疫苗产品批签发申请，相关单位要加快抽样送样和检验审核工作，提高批签发效率。要指导和督促疫苗生产企业组织开展冷链物流体系建设，做好委托储存配送企业的备案管理工作。要积极配合卫生计生部门和疾控机构做好疫苗采购工作，保障疫苗及时供应和预防接种工作顺利进行。

食品药品监管总局办公厅

2016年7月8日