截至2024年6月30日,根据国家药品监督管理局发布的药品批件及其药品审评中心公开的上市药品信息,又一款研发的中药1.1类创新药——九味止咳口服液上市。
该药在Ⅲ期临床试验中研究表明试验纳入630例风热咳嗽急性支气管炎患者, 在服用7天后, 九味止咳口服液组患者的咳嗽消失率明显高于安慰剂组,且咳嗽痊愈时间显著缩短。同时,多项次要疗效指标亦显示出其临床治疗优势。该药品宣肺止咳,用于急性气管-支气管炎中医辨证属风热证的咳嗽,为该类患者提供了又一种治疗选择。
01 本药的成分及性状
成分
矮地茶、蜜枇杷叶、麻黄、苦杏仁、薄荷、陈皮、竹茹、鱼腥草、炙甘草。
性状
红棕色至棕色的液体;气芳香,味辛凉、微苦。
02 适应症
宣肺止咳。用于急性气管-支气管炎中医辨证属风热证的咳嗽,伴见咳痰、咽干,舌红苔薄黄、脉浮数或浮滑。
03 如何使用?
口服。一次20ml,一日3次。疗程7天。
04 用药后可能出现的副作用
用药后可见尿白细胞、尿红细胞、尿蛋白异常,肝生化指标单项升高,个别受试者用药后出现窦性心动过速。
05 注意事项和禁忌人群
☆ 含麻黄,运动员慎用,用药期间应关注心率、心律的变化,如有不适及时就医。
☆ 虚寒多汗者忌用。
☆ 忌辛辣、生冷、油腻食物,饮食宜清淡。
☆ 过敏体质者慎用。
☆ 本品尚无用于孕妇、哺乳期妇女、儿童的有效性和安全性数据。
☆ 本品尚无与其他药物联合使用的数据。
☆ 对本品及所含成份过敏者禁用。
作者:南方医科大学珠江医院 药学部 黄俊伟