药品分类:单克隆抗体药物

本品活性成份

本品是一种人 VEGFR2 拮抗剂，是一种重组人 IgG1 单克隆抗体，通过工程哺乳动物 NS0 细胞生产。

本品性状

本品为无菌、不含防腐剂、澄清至微乳光、无色至浅黄色液体，pH6.0。

本品适用于哪些疾病？

胃和胃食管结合部胰癌

本品联合紫杉醇用于在含氟尿嘧啶类或含铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者的治疗。

肝细胞癌

本品作为单药用于既往接受过索拉非尼治疗且甲胎蛋白 ≥ 400 ng/mL 的肝细胞癌患者的治疗。

本品如何发挥作用的？

本品是一种 VEGFR2 拮抗剂，可特异性地与 VEGFR2 结合并阻断其与 VEGFR 配体、VEGF-A、VEGF-C 和 VEGF-D 的结合。因此，雷莫西尤单抗能够抑制配体刺激的 VEGFR2 活化，从而抑制配体诱导的增殖和人内皮细胞的迁移。在一种体内动物模型中，雷莫西尤单抗能够抑制血管生成。

本品的推荐剂量是多少？

胃和胃食管结合部胰癌推荐剂量

与紫衫醇联合用药时，雷莫西尤单抗的推荐剂量为 8 mg/kg，在每 28 天为一周期的第 1、15 天约 60 分钟经静脉输注给药。如果患者能耐受第一次输注给药，则所有后续的雷莫西尤单抗输注可在约 30 分钟完成。应持续给予雷莫西尤单抗治疗，直至发生疾病进展或出现不可耐受的毒性。应先给予雷莫西尤单抗再给予紫衫醇治疗。

肝细胞癌的推荐剂量

雷莫西尤单抗的推荐剂量为 8 mg/kg，每 2 周 1 次，在 60 分钟时间内经静脉输注给药。如果患者能耐受第一次输注给药，则所有后续的雷莫西尤单抗输注可在 30 分钟内进行。持续治疗，直至发生疾病进展或出现不可耐受的毒性。

用药前需有哪些准备？

1、目视检查装有雷莫西尤单抗的西林瓶中是否有颗粒物质和变色。如果发现颗粒物或变色，则应丢弃。

2、计算配制输注溶液需要的雷莫西尤单抗剂量和体积。

3、吸取所需体积的雷莫西尤单抗，并在静脉输注容器内仅使用 0.9% 氯化钠注射液进行稀释，至最终体积为 250 mL。请勿使用含葡萄糖溶液。

4、请勿振摇。轻柔地倒置容器以确保充分混匀。

5、请勿使用其他溶液稀释或与其他电解质或药物共同输注。

6、请勿冷冻。稀释好的输注溶液在 2°C 至 8°C条件下的储存时间不应超过 24 小时，或在室温（低于 25°C）储存时间不超过 4 小时。

7、未使用部分雷莫西尤单抗应丢弃。

给药注意事项

1、给药前目视检查稀释溶液有无颗粒物质和变色。如发现颗粒物质或变色，应丢弃溶液。

2、请勿快速注射或推注雷莫西尤单抗。

3、推荐通过输注泵经一条独立的输注线给予稀释后的雷莫西尤单抗溶液。建议使用可截留蛋白质的 0.22 微米滤膜。

4、在输注结束时，使用无菌的氯化钠注射液（0.9% ）冲洗输注线。

本品如何贮藏？

冰箱冷藏存储（2°C 至 8°C）。使用前在原包装中避光保存。不可冷冻和摇晃西林瓶。

审稿专家：广东药学会 广州医科大学附属第一医院 魏理主任

作者：广州医科大学附属第一医院 药学部 李健萍