一个备受关注的全球性公众健康问题
阿尔茨海默病是继心脑血管疾病和恶性肿瘤之后,老年人致残、致死的第三大疾病,主要表现为认知功能和行为障碍及精神异常等症状。全球目前至少有5000万阿尔茨海默病患者,到2050年这个数字预计将达到1.5亿左右。据统计,我国阿尔茨海默病患者超过900万人,到2030年预计达到2000万,是世界上AD患者人数最多的国家,在庞大的数字背后是每个家庭的困难。
脑-肠轴是中枢神经系统与肠神经系统之间形成的双向传导通路,联系着大脑与肠道。
随着年龄增长与衰老,肠道菌群结构显著改变,越来越多的研究表明肠道微生物可通过影响肠-脑轴促进衰老相关疾病的发生和发展,其中AD以肠道有益菌减少(双歧杆菌等)和有害菌增多(球杆菌科、肠杆菌科和拟杆菌科等)为特征。
商品名“九期一”( 代号GV-971),研究历时22年,作为中国自主研发并拥有自主知识产权,用于治疗轻度、中度抗阿尔茨海默病(AD),于2019年11月2日正式获批上市,同时与是国际首个靶向脑-肠轴的阿尔兹海默症治疗新药。
甘露特钠胶囊以海洋褐藻提取物为原料制备获得的低分子酸性寡糖化合物。通过重塑肠道菌群平衡,抑制肠道菌群特定代谢产物(苯丙氨酸和异亮氨酸)的异常增多,减少外周及中枢炎症,降低脑组织β淀粉样蛋白沉积和Tau蛋白森竖过度磷酸化,从而改善认知功能障碍。临床研究表明,甘露特钠胶囊对患者的认知功能具有起效快、呈持续稳健改善的特点,且安全性好。
口服。一日2次,每次3粒(450mg)。食物对甘露特钠食物吸收无显著影响,即可空腹或与食物同服。
患者在服用该药物时发生心血管系统异常情况,请及时就医。
患者在服用其他免疫类相关的药物时,尽量减少服用此药物。
服用该药物的患者会出现嗜睡等情况,请禁止开车及操作复杂机器。
本品安全性和有效性证据来自最长36周的随机对照临床试验,若需更长时间的治疗,医师需按照临床诊疗指南的建议对患者继续服用本品的获益与风险进行重新评估。在治疗效果明显且患者耐受情况下,则可以继续服用该药物;反之终止使用。
甘露特钠属于国家医保谈判药品(简称国谈药)。2022年1月1日,甘露特钠胶囊通过医保谈判纳入《国家医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,价格从895元/盒降至296元/盒,降幅超60%。同时医保部门对国谈药品实行“双通道”管理,通过医院、药店两个通道,保障参保人员的使用得到医保报销。