已经或可能发展为心脏传导间期尤其是QTc间期延长的患者应慎用
☆ 预防初次和重复使用致吐性肿瘤化疗(包括高剂量顺铂)引起的恶心和呕吐。
☆ 预防或治疗手术后恶心和/或呕吐。
【与其它止吐药物一样,对术后几乎不可能出现恶心和/或呕吐的患者不推荐使用本品作为常规预防,对必须避免术后恶心和/或呕吐的患者,即使恶心、呕吐发生率低,也推荐使用本品。】
☆ 对本药及组成成分过敏的患者禁用。
☆ 已经或可能发展为心脏传导间期尤其是QTc间期延长的患者应慎用:包括低血钾或低血镁患者、服用后可能引起电解质异常的利尿药患者、先天性QT综合征患者、服用抗心律失常药物或可导致QT延长的其它药物的患者和高剂量蒽环类抗生素治疗累积的患者。
☆ 65岁以上的老年患者慎用。
☆ 怀孕期只有在确实需要时才能使用本品;哺乳期妇女慎用。
用法:
☆ 静脉给药 本药可以每30秒100mg的速度快速静脉注射或用相容的注射溶媒(0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液)稀释至50ml输注15分钟以上。
【本药静脉给药不能与其它药物混合使用,输注前后要冲洗输液通道。
☆ 口服给药 本药与苹果汁或苹果-葡萄汁混合后用于儿童口服。
推荐剂量:
适应症 | 预防肿瘤化疗引起的恶心和呕吐 | 预防或治疗手术后恶心和/或呕吐 | ||
人群 | ||||
- | 给药时机 | 推荐剂量 | 给药时机 | 推荐剂量 |
成人 | 化疗前30分钟 | 按1.8mg/kg单剂量静注;或者大多数患者可以使用固定剂量100mg。 | 外科手术麻醉停止前约15分钟或刚出现恶心、呕吐时 | 静注单剂量12.5mg。 |
2-16岁儿童 | 化疗前30分钟 | 按1.8mg/kg单剂量静注,最大量不超过100mg。 | 外科手术麻醉停止15分钟或刚出现恶心、呕吐时 | 按0.35mg/kg单剂量静注,最大量不超过12.5mg。 |
- | 化疗前1小时内 | 推荐口服剂量是按1.8mg/kg,最大量不超过100mg。 | 在术前2小时内 | 推荐口服剂量是按1.2mg/kg,最大量不超过100mg。 |
老年患者、肾功能衰竭患者、肝功能障碍患者 | 无需调整剂量,按成人推荐剂量使用。 |
☆ 本品可能引起心电图间期的变化(PR、QTc、JT延长,QRS波增宽),变化的幅度和频率与活性代谢物的血中浓度有关,这些变化随血药浓度降低而有自限性。有些患者的间期延长达24小时或更长,间期延长可导致包括心脏传导阻滞或心律失常的心血管后果(罕见报道)。患者用药后如果出现心跳过快或心跳不规律,应及时告知医生或护士。用药期间可能需进行心电图检查。
☆ 本品联合应用延长心电图间期尤其是QTc间期的药物应谨慎。
☆ 尚无本药用于2岁以下儿童的临床数据。
☆ 甲磺酸多拉司琼静脉注射后,迅速被消除(t1/2<10min),并完全代谢为氢化多拉司琼。由于氢化多拉司琼可通过多种途径消除,多拉司琼和氢化多拉司琼与化疗或外科常用药物之间出现临床意义的药物相互作用可能性小。一般与其它药物可能的相互作用是延长QTc间期。
☆ 西咪替丁(非选择性细胞色素P450抑制剂):
结果:本药与西咪替丁合用7日后,氢化多拉司琼的血药浓度升高24%。
☆ 阿替洛尔:
结果:本药与阿替洛尔同时静脉注射,可使氢化多拉司琼的清除率降低约27%。
☆ 利福平(细胞色素P450诱导剂):
结果:本药与利福平合用7日后,氢化多拉司琼的血药浓度降低28%。
☆ 呋噻米、硝苯地平、地尔硫、血管紧张素转换酶抑制剂、维拉帕米、格列本脲、普萘洛尔、化疗药:
结果:合用不影响氢化多拉司琼的清除率。
☆ 顺铂、氟尿嘧啶、多柔比星、环磷酰胺:
结果:本药不影响以上药物的抗肿瘤活性。
☆ 本药不影响患者的麻醉恢复时间。
☆ 心血管:高血压、PR延长、QTc间期延长、JT延长、QRS波增宽、心脏传导阻滞、心律失常(包括结性心律失常、窦性心律失常)、低血压(包括直立性低血压)、不典型莫氏Ⅰ型房室传导阻滞、心肌局部缺血、晕厥、心动过缓、心悸、心动过速、T波改变、ST-T波改变、期外收缩(APCs或VPCs)、小R波、左束支或右束支传导阻滞、U波改变、心房扑动、心房纤维性颤动。
☆ 皮肤:皮疹,多汗。
☆ 胃肠道系统:便秘、消化不良、腹痛、厌食、罕见胰腺炎。
☆ 听觉、味觉和视觉:味觉反常,视觉异常;罕见耳鸣,畏光。
☆ 血液学:罕见血尿,鼻衄,凝血酶原时间延长,PTT延长,贫血,紫癜/血肿,血小板减少。
☆ 过敏:罕见过敏性反应,颜面浮肿,荨麻疹。
☆ 肝胆系统:天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、高胆红素血症、γ-谷氨酰转移酶(GGT)升高、碱性磷酸酶升高。
☆ 代谢与营养:罕见碱性磷酸酶升高。
☆ 肌肉与骨骼:罕见肌痛,关节痛。
☆ 神经系统:脸红,眩晕,感觉异常,震颤,罕见共济失调,抽搐。
☆ 精神病学:激动,睡眠障碍,人格解体(一种综合症);罕见精神错乱,焦虑,异常做梦。
☆ 呼吸系统:罕见呼吸困难,支气管痉挛。
☆ 尿路系统:罕见排尿困难、多尿、急性肾功能衰竭。
☆ 心外血管:静脉注射部位疼痛或烧灼感;罕见外周局部缺血,血栓静脉炎/静脉炎。
☆ 遮光,密闭保存。
☆ 本药用相容的注射溶媒稀释后的溶液在正常光照条件下室温24小时或冷藏48小时内稳定。
☆ 本药与苹果汁或苹果-葡萄汁混合稀释后可于室温下保存2小时。
本资料不包含药物的所有相关信息,详情请阅读药品说明书,建议在医师或药师指导下使用。