作者:暨南大学附属广州红十字会医院 主管药师 林秀霞
☆ 严重的银屑病,其中包括红皮病型银屑病、脓疱型银屑病等。
☆ 其他角化性疾病。
阿维A与食物同服,口服吸收最佳!
阿维A胶囊个体差异较大,剂量需要个体化,才能取得最大的临床治疗效果,同时不良反应最小。
☆ 开始治疗:开始阿维A治疗应为每天25或30mg,作为一个单独剂量与主餐一起服用。如果经过4周治疗效果不满意,又没有毒性反应,每天最大剂量可以逐渐增加至每天75mg;如果需要把副作用减至最小,此剂量还可减少。
☆ 维持治疗:治疗开始有效后,可给予每天25mg至50mg的维持剂量。维持剂量应以临床效果和耐受性作为根据。有些病例有必要增加剂量至最大每天75mg。
☆ 当皮损已充分消退,治疗应该停止。
☆ 复发可按开始治疗的方法再治疗。
☆ 其它角化性疾病:角化性疾病的维持剂量为每天10mg,最大为每天50mg。
主要和常见的不良反应为维生素A过多综合症样反应,主要表现为:
☆ 皮肤:瘙痒、感觉过敏、光过敏、红斑、干燥、鳞屑、甲沟炎等。
☆ 粘膜:唇炎、鼻炎、口干等。
☆ 眼:眼干燥、结膜炎等。
☆ 肌肉骨胳:肌痛、背痛、关节痛、骨增生等。
☆ 神经系统:头痛、步态异常、颅内压升高、耳鸣、耳痛等
☆ 其它:疲劳、厌食、食欲改变、恶心、腹痛等。
☆ 实验室异常:可见谷草转氨酶、谷丙转氨酶、碱性磷酸酶、甘油三酯、胆红素、尿酸、网织红细胞等短暂性轻度升高;也可见高密度脂蛋白、白血球及磷、钾等电解质减少。继续治疗或停止用药,改变可恢复。
☆ 孕妇、哺乳期妇女及两年内有生育愿望的妇女禁用。
☆ 对阿维A或其它维甲酸类药物过敏者禁用。
☆ 严重肝肾功能不全者、高脂血症者禁用。
☆ 维生素A过多症或对维生素A及其代谢物过敏者禁用。
☆ 育龄妇女在开始阿维A治疗前2周内,必须进行血液或尿液妊娠试验,确认妊娠试验为阴性后,在下次正常月经周期的第2天或第3天开始用阿维A治疗。在开始治疗前,治疗期间和停止治疗后至少2年内,必须使用有效的避孕方法。治疗期间,应定期进行妊娠试验。如妊娠试验为阳性,应立即与医生联系,共同讨论对胎儿的危险性及是否继续妊娠等。
☆ 在阿维A治疗期间或治疗后2个月内,应避免饮用含酒精的饮料,并忌酒。
☆ 在服用阿维A前和治疗期间,应定期检查肝功能。若出现肝功能异常,应每周检查。若肝功能未恢复正常或进一步恶化,必须停止治疗,并继续监测肝功能至少3个月。
☆ 对有脂代谢障碍、糖尿病、肥胖症、酒精中毒的高危患者和长期服用阿维A的患者,必须定期检查血清胆固醇和甘油三酯。
☆ 对长期服用阿维A的患者,应定期检查有无骨异常。
☆ 正在服用维甲酸类药物治疗及停药后2年内,患者不得献血。
☆ 治疗期间,不要使用含维生素A的制剂或保健食品。
☆ 治疗期间要避免在阳光下过多暴露。
孕妇及哺乳期妇女 | 禁用!! | 本品有生殖毒性! |
儿童 | 只用于患有严重角化异常性疾病,且无有效替代疗法的那些儿童 | 在儿童中应用的疗效和安全性尚未确认 |
老年患者 | 未见报道需作特殊对待 | - |
☆ 本品不能与四环素、氨甲喋吟、维生素A及其它维甲酸类药物并用,以避免副作用!
服用本品,发生药物过量怎样处理?
☆ 如发生过量服用,应立即停药,采取将本品从体内排出的措施,并密切监视颅内压升高的体征。
☆ 遮光,密封,阴凉(不超过20C)处保存。
为什么一再强调治疗期间和停止治疗后至少2年内,必须使用有效的避孕方法?
☆ 患者使用阿维 A后能够在血浆中检测出阿维 A酯,阿维A也是阿维A酯的活性代谢产物。阿维A的消除半期大约为2天,而阿维 A酯要长得多,大概需要 120天。当阿维A酯用作主要治疗药物时,在中止治疗2.9年后仍可在患者血中发现阿维A酯的存在。有文献指在停用阿维A2年及停用阿维A酯45个月,还是会出现出生婴儿或流产胎儿的畸形。所以治疗期间和停止治疗后至少2年内,必须使用有效的避孕方法,以免产生的阿维 A酯而导致致畸性。
☆ 阿维A作为代谢产物通过胆汁和尿液从体内排出,也会进入到乳汁。哺乳女性患者口服阿维 A后,药物分布到乳汁中,虽然估计只有母亲用药量的 1.5%的阿维A会通过母乳进入婴儿的体内,但考虑到药物对婴儿的潜在毒性,哺乳期妇女还是要避免使用本品。
☆ 阿维A酯的形成与使用阿维 A期间饮酒有关。饮酒越多,与阿维 A酯有关的风险就越大。然而,也不能排除患者在无酒精作用下,阿维 A仍可能会转化为阿维 A酯。所以,药品信息警示,女性患者在使用阿维 A 治疗期间及停药后 2个月内不得饮酒。
☆ 患者使用阿维A后能够在血浆中检测出阿维A酯,对使用本品的忠告在不同国家略有不同,在英国,阿维A酯注册药品信息中劝告患者在停药2年内应避免怀,在美国建议的时间为3年。总的来说,至少在停药1-3年内不得献血,女性患者应至少停药2-3年内避免妊娠。女性患者在治疗期间及停药后的2个月内避免饮酒 。
审稿专家:暨南大学附属广州红十字会医院 主任药师 傅永锦