药品分类:抗特应性皮炎药
☆ 阿布希替尼是Janus激酶(JAK)1抑制剂。用于治疗对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人患者。
☆ 如果您对本药活性成分或任何辅料成分有超敏反应,不能服用本药。
☆ 如果您有活动性严重系统性感染,包括结核病,不能服用本药。
☆ 如果您有重度肝功能损伤,不能服用本药。
☆ 如果您处于妊娠期或者哺乳期,不能服用本药。
☆ 如果您正在使用某些药品,也不能服用本药。(详见“和其他药物合用应注意什么”)
☆ 在每天大致相同的时间口服,每日一次,可与食物同服或不同服。如果您服用本药时出现恶心,随餐服用可能会改善恶心。
☆ 应整片用水吞服,不可压碎、切开或咀嚼服用。
☆ 需在具有相关治疗经验的医生指导下使用。推荐剂量为100 mg,每日一次。如果每日一次口服100 mg,未实现充分应答,考虑将剂量增加至200 mg每日一次(可短期使用,≤ 12周)。如果在剂量增加至每日一次200 mg后发现未达到充分应答,则停用本品。应使用所需的最低有效剂量以维持应答。
☆ 在您记起漏服时立即服用,如果与下一次服药时间间隔不到12小时,则等到下次时间再服用。请不要加大剂量补服。
☆ 若怀疑药物过量,请您立即就医。
☆ 常见的副作用有:恶心、头痛、痤疮、单纯疱疹、血磷酸肌酸激酶升高、呕吐、头晕和上腹痛等。最常见的严重副作用是感染。
☆ 不常见的副作用有:肺炎、血小板减少症、淋巴细胞减少症、高脂血症、静脉血栓事件(包括肺栓塞)等。
☆ 治疗期间以及末次用药后一个月内采取有效的避孕措施。如果您准备怀孕,应在最后一次服药一个月后进行。
☆ 本品在12岁以下儿童患者中使用的的药代动力学、安全性和疗效尚未明确。
☆ 阿布昔替尼可能会引起淋巴细胞减少症、血小板减少症、带状疱疹。65岁及以上患者发生率更高。治疗期间定期监测相关指标。如果您出现带状疱疹,应停药就医。
☆ 如果您有慢性或复发性感染、曾有结核病接触史、具有严重或机会性感染史、曾在结核病或分枝杆菌流行地区居住或旅游、患有可能易于受感染的基础性疾病,就诊时应告知医生。服药治疗期间及治疗后应密切监测是否出现感染体征和症状。如果出现严重或机会性感染,应停药及时就医。
☆ 如果您有活动性结核病、活动性乙型肝炎、丙型肝炎,不建议使用本品。
☆ 治疗期间或即将开始治疗前,不建议接种减毒活疫苗。
☆ 使用阿布昔替尼可能发生血栓形成、深静脉血栓形成和肺栓塞,如果您存在血栓风险可能增加的因素(如年龄较大,肥胖、凝血功能异常等),避免使用本品。
☆ 如果您有重度(eGFR<30 mL/min)或中度(eGFR 30至<60 mL/min)肾功能损伤,阿布昔替尼的推荐剂量应减少一半。
☆ 与强效CYP2C19抑制剂(如氟伏沙明、氟康唑)合用时,本品剂量应减少至原剂量的一半。
☆ 不建议与强效CYP2C19或CYP2C9酶诱导剂(如利福平)联合使用。
☆ 不建议与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。
☆ 密封,不超过30℃保存。
审稿专家:南方医科大学深圳医院药剂科 刘丽亚