药品分类：血脂调节药

瑞舒伐他汀是什么药？

☆ 本药属于血脂调节药中的HMG-CoA还原酶抑制药。

本药的作用机制是什么？

☆ 本药为选择性、竞争性HMG-CoA还原酶抑制药，HMG-CoA还原酶为3-羟基-3甲基-戊二酰辅酶A向甲羟戊酸转化的限速酶，而甲羟戊酸为胆固醇的前体。肝脏为降低胆固醇的靶器官，动物试验与细胞培养试验结果显示，本药的肝脏摄取率高，并具有选择性。体内、外试验结果显示，本药可增加肝细胞表面LDL受体数量，由此增强对LDL的摄取和分解代谢，并抑制肝脏极低密度脂蛋白（VLDL）合成，从而减少VLDL颗粒的总数量。

本药可用于治疗哪些疾病？

☆ 瑞舒伐他汀具有调节血脂作用，主要用于高血脂。

注：医生可能因其他原因给您处方本药。

本药在体内的代谢过程是怎样的？

注：本部分内容仅供医学或药学专业人士参考。

☆ 本药口服后达峰时间为5小时，绝对生物利用度为20%。全身暴露量随剂量成比例增加，多次给药后药代动力学参数不变。分布容积约为134L，血浆蛋白结合率约为90%。本药为细胞色素P450（CYP）的弱底物，主要经CYP2C9代谢，CYP2C19、CYP3A4、CYP2D6参与代谢的程度较低。仅发生有限代谢，口服剂量中约10%发生代谢，主要为N位去甲基。已知代谢产物为N-去甲基代谢物和内酯代谢物，N-去甲基代谢物的活性较本药低50%，而内酯代谢物被认为在临床上无活性。本药约90%以原形随粪便排泄（包括吸收的和未吸收的活性物质）；其余随尿液排泄，尿液中约5%为原形药物。平均血浆清除率约为50L/h（变异系数为21.7%），血浆消除半衰期为19小时，消除半衰期不随剂量增加而延长。

☆ 与健康受试者相比，轻、中度肾功能损害对本药或N-去甲基代谢物的血药浓度无影响；重度肾功能损害可使本药的血药浓度升高3倍，N-去甲基代谢物的血药浓度升高9倍。

用药前您需要了解什么？

☆ 如果您已被确诊患有以下疾病，是不能使用瑞舒伐他汀的，请您将所有已确诊的疾病及正在接受的治疗方案告诉医生：

① 肌病。

② 重度肾功能损害（肌酐清除率<30ml/min）。

③ 活动性肝病（包括不明原因的肝酶持续升高或肝酶超过正常值上限3倍）。

☆ 如果您正在使用抗丙肝药物（如来迪派韦索磷布韦、索磷布韦-维帕他韦-伏西瑞韦），是不能使用瑞舒伐他汀的。合用可能增加发生肌病（包括横纹肌溶解）的风险。

☆ 某些厂家的瑞舒伐他汀片剂中可能含有乳糖。如您对乳糖不耐受或缺乏乳糖酶，最好不要使用含乳糖的制剂。具体请查看说明书。

☆ 国内资料指出，儿童用药的安全性和有效性暂不清楚，不建议儿童使用瑞舒伐他汀。但国外有儿童用法用量。

☆ 瑞舒伐他汀可减少胆固醇的合成，而胆固醇是胎儿发育的必需物质，故孕妇禁用。如果您已经怀孕或计划怀孕，请告知医生以便做出更好的治疗选择。

☆ 用药后乳汁中含有瑞舒伐他汀，哺乳期妇女如需用药，请停止哺乳。如您处于哺乳期，请告知医生以便做出更好的治疗选择。

如何使用这个药品？

☆ 食物不影响药效，与或不与食物同服都可以。

☆ 如果您使用的是分散片，可以含服或吞服，也可以将药片加入适量水中溶解后服用。

☆ 因肝脏合成胆固醇的高峰期在夜间，为提高疗效，最好在睡前服药。

用药期间应注意哪些方面？

☆ 有生育能力的妇女用药期间请采取有效的避孕措施。

☆ 服用瑞舒伐他汀后可能会出现头晕。如出现头晕，请您尽量避免驾驶和操作机器。

☆ 用药期间请坚持控制饮食和改善生活方式，如控制高脂肪食物的摄入；增加食物中蔬菜、水果、粗纤维食物、鱼类的比例；限制食盐摄入量；控制体重、适量运动、戒烟限酒等。

☆ 瑞舒伐他汀可能导致肝酶升高，用药后第3个月您可能需要监测肝功能。此外，为了解药物疗效和病情变化，您还需要定期监测血脂，治疗开始后或剂量增加后的4-12周内监测1次，随后每3-12个月监测1次。

☆ 用药后可能出现肌病，如果您出现不明原因的肌肉疼痛、无力或痉挛，尤其是伴有不适和发热时，请及时就诊，医生可能安排您检查肌酸激酶水平。

☆ 瑞舒伐他汀可能导致血糖升高。如果您有糖尿病风险因素（如体重过重、甘油三酯升高、高血压），请定期检查血糖。

☆ 抗酸药（如氢氧化铝、铝镁加）可减少瑞舒伐他汀的吸收，降低其疗效。如需合同，请在服用瑞舒伐他汀至少2小时后再服用抗酸药。

用药后可能出现以下副作用：

☆ 用药后常见的副作用包括糖尿病、头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、肌痛、无力等。

☆ 用药后还可能出现间质性肺疾病（可表现为呼吸困难、无痰干咳、乏力、体重减轻、发热等）。如果疑似出现间质性肺疾病，请就诊。

注：您可能出现其他的副作用，如果您用药后感觉不适，请就诊！

本药的制剂与规格有哪些？

☆ 瑞舒伐他汀钙片（以瑞舒伐他汀计）（1）5mg。（2）10mg。（3）20mg。

☆ 瑞舒伐他汀钙分散片（以瑞舒伐他汀计）20mg。

☆ 瑞舒伐他汀钙胶囊（以瑞舒伐他汀计）（1）5mg。（2）10mg。（3）20mg。

如何保存或处理这个药品？

☆ 请在阴凉、干燥避光处，密封保存。